CANESTEN

1. Šta je lek Canesten i čemu je namenjen

Lek Canesten sadrži aktivnu supstancu klotrimazol. Klotrimazol pripada grupi lekova koji se zovu antimikotici (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija).

Canesten, krem, se koristi za lečenje gljivičnih infekcija kože i sluzokože koje su izazvane dermatofitima, kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama, kao što su npr:

• gljivične infekcije stopala (″atletsko stopalo″),
  • gljivične infekcije ruku,
  • gljivične infekcije trupa, udova i prevoja na koži,
  • gljivične infekcije prepona,
  • gljivična infekcija kože koja se naziva pitirijaza (Pityriasis versicolor),
  • gljivične infekcije kože izazvane gljivicama iz roda Candida; kod žena infekcije vulve (stidnih usana), a kod muškaraca zapaljenje glansa (glavića) i prepucijuma (kože koje prekriva vrh polnog organa) prouzrokovanih kvasnicama (kandida-vulvitis i kandida-balanitis).

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Canesten

Lek Canesten ne smete primenjivati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klotrimazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6). U ovom slučaju treba da se pre primene konsultujete sa Vašim lekarom.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Canesten. Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.

Izbegavati kontakt sa očima. Ne gutati.

Lek Canesten može da smanji efikasnost i bezbednost proizvoda od lateksa kao što su kondomi i dijafragme, kada se nanese u genitalnom području (žene: stidne usne i predeo oko vulve; muškarci: glavić i koža koja prekriva vrh polnog organa). Taj efekat je privremen i javlja se samo tokom lečenja.

Drugi lekovi i Canesten

Nije poznato da može doći do međusobnog delovanja između leka Canesten i drugih lekova.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Trudnoća:

Savetuje se da se izbegava primena klotrimazola tokom prva tri meseca trudnoće.

Dojenje:

Tokom lečenja ovim lekom, mora se prekinuti sa dojenjem.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Canesten nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Canesten sadrži cetostearilalkohol

Ovaj lek sadrži cetostearilalkohol, koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

3. Kako se primenjuje lek Canesten

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Ako se ne budete tačno pridržavali uputstva, lek neće pravilno delovati.

• Pre upotrebe, na tubu postaviti okrenut zatvarač i pritiskom probušiti zaptiveni deo.
• Ukoliko je stopalo inficirano, pre primene krema treba ga oprati i osušiti, naročito između prstiju.
• Canesten, krem, se nanosi u tankom sloju, 2-3 puta na dan i pažljivo utrlja u kožu. Mala količina krema (1/2 cm) je dovoljna za površinu veličine dlana. Trajanje lečenja zavisi od vrste infekcije.

Da bi se osiguralo potpuno izlečenje, u zavisnosti od indikacije, lečenje treba da traje koliko je za tu indikaciju navedeno u nastavku (videti „Trajanje terapije“), čak i ako simptomi nestanu.

Trajanje terapije

Gljivične infekcije stopala, ruku, trupa, prevoja na koži                                     od 3 do 4 nedelje

Infekcije zvane Pityriasis versicolor                                                               od 1 do 3 nedelje

Gljivične infekcije polnih organa                                                                   od 1 do 2 nedelje Morate se obratiti svom lekaru ukoliko nakon 4 nedelje lečenja ne dođe do poboljšanja.

Canesten je namenjen samo za spoljašnju upotrebu:

Krem nemojte stavljati u usta, niti ga gutati.

Ukoliko dođe do slučajnog gutanja krema, odmah se obratite Vašem lekaru ili hitnoj službi najbliže bolnice. Ukoliko Vam krem slučajno dospe u oči ili u usta, odmah isperite vodom i kontaktirajte Vašeg lekara.

Ako ste zaboravili da primenite lek Canesten

U slučaju da ste zaboravili da primenite lek, što pre nanesite krem i nastavite sa lečenjem kao i do tada. Nemojte primeniti duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Canesten

Ako želite da gljivičnu infekciju u potpunosti izlečite i sprečite njeno ponavljanje, lečenje ne smete obustaviti bez konsultacije sa lekarom. U slučaju da to ipak učinite, rizikujete da Vam se bolest ponovi. Lečenje ne smete obustaviti odmah nakon nestanka simptoma infekcije, već morate nastaviti sa njim kao što je to propisano u ovom uputstvu.

Možete doprineti lečenju infekcije ukoliko se pridržavate nekih jednostavnih saveta:

• Iako inficirana područja svrbe, pokušajte da ih ne češete. Češanje će oštetiti površinu kože i izazvati dalje širenje infekcije.
• Održavajte čistim zahvaćena područja kože.
• Obratite posebnu pažnju na to da osušite kožu, ali izbegavajte preterano trljanje.

• Nemojte deliti peškire, prostirke za kupatilo i slično sa drugima kako im ne biste preneli infekciju.
• Uvek operite ruke nakon primene leka na inficirana područja kako biste sprečili širenje infekcije.

Ukoliko imate atletsko stopalo:

• Potpuno osušite kožu između prstiju.
• Perite temeljno Vaše čarape i hulahopke u toploj vodi kako bi se uklonili bilo kakvi ostaci odumrle kože ili gljivičnih spora.
• Ako je moguće, menjajte obuću svakodnevno.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva su identifikovana tokom perioda nakon stavljanja klotrimazola u promet. Pošto se ove reakcije prijavljuju dobrovoljno iz populacije čija tačna veličina nije poznata, nije uvek moguće pouzdano odrediti njihovu učestalost.

Poremećaji imunskog sistema: alergijske reakcije (iznenadni, kratkotrajni gubitak svesti, pad krvnog pritiska, otežano disanje, koprivnjača).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: plikovi, nelagodnost/bol, otok, crvenilo, iritacija, ljuštenje kože, svrab, osip, probadanje/žarenje.

U slučaju da su se neželjena dejstva pojavila po prvi put ili da se stanje pogoršalo, prestanite da primenjujete Canesten, krem i konsultujte se sa lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Canesten

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Canesten posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca ako se lek čuva na temperaturi do 25 °C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

1. CANESTEN® — BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. – Italija
klotrimazol – D01AC01 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01AC derivati imidazola i triazola
BR 4157282 prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 1x30g

Doziranje: lokalna terapija kandidijaze, dermatomikoze: 1- 2 puta dnevno posipati obolelo
mesto, po potrebi naizmenično sa kremom ili rastvorom.

Paralelni lekovi: Antifungol®, Kansen®

2. CANESTEN® — KERN PHARMA, S.L. – Španija
klotrimazol – D01AC01 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01AC derivati imidazola i triazola
BR 4157280 krem; 1%; tuba, 1x20g

Doziranje: lokalna terapija kandidijaze, dermatomikoze: 2-3 puta dnevno mazati promene
na koži.

Paralelni lekovi: Antifungol®, Kansen®

3. CANESTEN® — KVP PHARMA UND VETERINÄR PRODUKTE GMBH – Nemačka
klotrimazol – D01AC01 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01AC derivati imidazola i triazola
BR 4157281 rastvor za kožu; 1%; bočica sa kapaljkom, 1x20mL

Doziranje: lokalna terapija kandidijaze, dermatomikoze: 2-3 puta dnevno mazati promene
na koži.

Paralelni lekovi: Antifungol®, Kansen®

4. CANESTEN® 1 – BAYER SCHERING PHARMA AG – Nemačka
klotrimazol – G01AF02 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AF derivati imidazola
BR 6137293 vaginalna tableta; 500mg; blister, 1x1tabl.

Doziranje: kolpitis, vulvitis izazvan gljivicama (Candida, Trichomonas vaginalis): 1 tabl.
uveče staviti duboko u vaginu, 500mg jednokratno. Potrebno je istovremeno lečenje partnera.

Paralelni lekovi: Antifungol®, Canesten® 3, Kansen®

5. CANESTEN® 3 – BAYER SCHERING PHARMA AG – Nemačka
klotrimazol – G01AF02 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AF derivati imidazola
BR 6137291 vaginalna tableta; 200mg; blister, 1x3tabl.

Doziranje: kolpitis, vulvitis izazvan gljivicama (Candida, Trichomonas vaginalis) tabl. za
vaginalnu primenu 200mg uveče tokom 3 dana, kod težih infekcija do 14 dana. Potrebno je
istovremeno lečenje partnera.

Paralelni lekovi: Antifungol®, Canesten® 1, Kansen®

6. CANESTEN® 3 — KERN PHARMA, S.L. – Španija
klotrimazol – G01AF02 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AF derivati imidazola
BR 4137292 vaginalni krem; 2%; tuba, 1x20g

Doziranje: kolpitis, vulvitis izazvan gljivicama (Candida, Trichomonas vaginalis): krem za
vaginalnu primenu 1 punjenje aplikatora tokom 3 uzastopne večeri. Potrebno je istovremeno
lečenje partnera.

Paralelni lekovi: Antifungol®, Canesten® 1, Kansen®