MAROCEN

1.  Šta je lek Marocen i čemu je namenjen

Lek Marocen sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida) i pripada grupi lekova koji se nazivaju fluorohinoloni. Ciprofloksacin deluje tako što uništava bakterije koje su uzročnici infekcija. Deluje samo na određene vrste bakterija.

Odrasli

Lek Marocen se koristi u sledećim stanjima:

• infekcije disajnih puteva
• infekcije ušiju ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju
• infekcije mokraćnih puteva
• infekcije genitalnih (polnih) organa kod žena i muškaraca
• infekcije gastrointestinalnog trakta i intraabdominalne infekcije
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kostiju i zglobova
• prevencija (sprečavanje) infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis
• terapija nakon inhalacije (udisanja) uzročnika antraksa.

Lek Marocen se može koristiti za lečenje pacijenata sa smanjenim brojem belih krvnih zrnaca (sa neutropenijom) koji imaju groznicu, za koju se sumnja da je posledica infekcije.

Ukoliko imate težak oblik infekcije ili infekciju koja je izazvana sa više od jedne vrste bakterija, lekar Vam može pored leka Marocen dati još neki antibiotik.

Deca i adolescenti

Kod dece i adolescenata lek Marocen se, pod nadzorom lekara specijaliste, koristi za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:

• infekcije pluća i bronhija kod dece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze
• komplikovanih infekcija mokraćnih puteva, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
• izlaganje udisanju uzročnika antraksa.

Pored pomenutih, lek Marocen se, ukoliko lekar smatra da je to neophodno, može koristiti i za lečenje drugih teških oblika infekcija.

2.  Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Marocen Lek Marocen ne smete uzimati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu leka, kao i na druge antibiotike iz grupe hinolona ili bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav ovog leka (navedene u odeljku 6)
  • ukoliko uzimate lek tizanidin (lek koji se koristi za opuštanje mišića)(videti odeljak 2: Primena drugih lekova)

Upozorenja i mere opreza

• Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Marocen: ako Vam je postavljena dijagnoza proširenja ili „ispučenja“ velikog krvnog suda (aneurizma aorte ili aneurizma velikog perifernog krvnog suda)
• ako ste već prethodno doživeli epizodu disekcije aorte (raslojavanje unutrašnjeg i središnjeg sloja aortnog zida)
• ako u porodičnoj anamnezi imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge faktore rizika ili stanja zbog kojih imate veću sklonost za pojavu aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfan-ov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlos-ovog sindroma ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasu-ov arteritis, arteritis džinovskih ćelija arterija, Behçet-ova bolest, hipertenzija, poznata ateroskleroza)
• ukoliko ste imali problema sa bubrezima, jer Vam u tom slučaju lekar može smanjiti dozu leka
• ukoliko imate epilepsiju ili neke druge neurološke bolesti

• ukoliko ste ranije, prilikom upotrebe antibiotika, kao što je ciprofloksacin, imali problema sa tetivama
• ukoliko imate miasteniju gravis (bolest koju karakteriše slabost mišića), jer se simptomi bolesti mogu pogoršati
• ukoliko imate probleme sa srcem. Lek Marocen treba uzimati sa oprezom ukoliko imate ili neko od Vaših krvnih srodnika ima urođeno produžen QT interval (što se može videti na EKG-u, snimanje električne aktivnosti srca), imate disbalans (poremećene vrednosti) soli u krvi (posebno male koncentracije kalijuma ili magnezijuma u krvi), imate usporen srčani ritam (tzv.,,bradikardiju“), imate slabost srca (srčanu insuficijenciju), imali ste srčani udar (infarkt miokarda), ukoliko ste osoba ženskog pola ili ste starije životne dobi ili uzimate druge lekove koji mogu dovesti do poremećaja srca, što se može videti kao poremećaj na EKG-u (videti odeljak: Drugi lekovi i Marocen)
• obavestite lekara ukoliko Vi ili neko od Vaših krvnih srodnika ima deficit glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, zbog povećanog rizika od anemije ukoliko se koristi ciprofloksacin.

Za lečenje pojedinih infekcija genitalnog trakta, lekar Vam može pored ciprofloksacina propisati još neki antibiotik. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana lečenja, obratite se lekaru.

Dok ste na terapiji lekom Marocen

Ukoliko Vam se dok uzimate lek Marocen desi bilo šta od dole navedenog odmah se javite Vašem lekaru. Lekar će odlučiti da li treba da prekinete sa uzimanjem leka Marocen.

• iznenadna pojava teškog oblika alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i prilikom uzimanja prve doze leka, postoji mala verovatnoća da Vam se javi ozbiljna alergijska reakcija sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, ošamućenost, mučnina ili nesvestica ili vrtoglavica prilikom ustajanja. Ukoliko se ovo dogodi-odmah recite Vašem lekaru, jer se primenaleka Marocen mora prekinuti,
• ponekad se može javiti bol i otok u zglobovima i zapaljenje tetiva (tendinitis), posebno ukoliko ste starijeg životnog doba ili ste istovremeno na terapiji kortikosteroidima. Zapaljenje i pucanje (ruptura) tetiva se može javiti čak i u prvih 48 sati terapije, ali i do nekoliko meseci nakon završetka terapije. U slučaju pojave prvog znaka bola ili zapaljenja zgloba, terapija se mora prekinuti. Zahvaćeni deo tela mora da miruje. Izbegavajte nepotrebnu fizičku aktivnost, jer to može povećati rizik od pucanja (rupture ) tetive,
• ako osetite iznenadan jak bol u trbuhu, grudnom košu ili leđima odmah idite u ustanovu za hitnu medicinsku pomoć ili službu hitne medicinske pomoći.
• ukoliko imate epilepsiju ili druga neurološka oboljenja, kao što su slaba prokrvljenost mozga (ishemija mozga) ili moždani udar, možete imati neželjena dejstva kao posledicu nadražaja centralnog nervnog sistema. Ukoliko dođe do epileptičnog napada, lečenje ovim lekom se mora prekinuti.,
• mogu Vam se javiti simptomi neuropatije, kao što su bolovi, žarenje, bockanje, utrnulost i/ili slabost mišića. Ukoliko Vam se ovo dogodi- odmah recite Vašem lekaru i prekinite i prekinite sa uzimanjem leka
• mogu Vam se javiti psihijatrijski poremećaji nakon prvog uzimanja leka. Ukoliko bolujete od depresije ili psihoze, može doći do pogoršanja Vaših simptoma nakon uzimanja ovog leka. U retkim slučajevima, stanje depresije ili psihoze se može pogoršati i dovesti do pojave misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva. Ukoliko se kod Vas javi pogoršanje simptoma- odmah se obratite Vašem lekaru i prekinite uzimanje leka
• moguć je poremećaj vrednosti šećera u krvi (snižene vrednosti – hipoglikemija ili povećane vrednosti – hiperglikemija) ukoliko bolujete od šećerne bolesti i uzimate lekove kao što je npr. glibenklamid ili ste na terapiji insulinom. Zabeleženi su i slučajevi hipoglikemijske kome. Kod dijabetičara se preporučuje praćenje vrednosti šećera u krvi.
• možete dobiti proliv (dijareju) u toku ili čak nekoliko nedelja nakon prestanka uzimanja leka Marocen. Ukoliko imate težak oblik dijareje ili dijareja dugo traje ili primetite u stolici tragove krvi ili sluzi, odmah obavestite Vašeg lekara. Ukoliko uzimate lek Marocen, potrebno je odmah

prekinuti terapiju, jer u suprotnom ovo stanje može dovesti do teškog poremećaja koji može ugroziti život. Nemojte uzimati lekove koji usporavaju rad creva

• ukoliko primetite da slabije vidite ili Vam se jave bilo kakve promene na očima, odmah se javite očnom lekaru.
• ukoliko treba da radite laboratorijske analize krvi ili mokraće, obavestite Vašeg lekara i osoblje laboratorije da uzimate lek Marocen
• ukoliko imate problema sa bubrezima, obavestite lekara, jer je možda potrebno dodatno prilagođavanje doze lekom Marocen
• ciprofloksacin može uzrokovati oštećenje funkcije jetre. Ukoliko primetite simptome kao što su gubitak apetita, žutica (žuta prebojenost kože i sluzokoža), tamna prebojenost urina, svrab ili preosetljivost stomaka-prekinite sa uzimanjem leka i odmah se javite Vašem lekaru.
• ciprofloksacin može dovesti do smanjenja broja belih krvnih zrnaca, što može dovesti do slabljenja imunskog sistema i smanjene otpornosti organizma. Ukoliko dobijete infekciju sa simptomima kao što su groznica i ozbiljno narušavanje opšteg stanja organizma, ili groznicu sa lokalnim znacima infekcije kao što su zapaljenje grla/ždrela/usta ili infekcije mokraćnih puteva-odmah se javite Vašem lekaru. Lekar će tražiti da uradite laboratorijske analize krvi da bi se utvrdilo da li je možda došlo do smanjenja broj belih krvnih ćelija (agranulocitozu). Važno je da obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Marocen.
• u toku lečenja ciprofloksacinom Vaša koža postaje osetljivija na sunčevu svetlost ili ultraljubičasto (UV) zračenje. Iz tog razloga izbegavajte izlaganje jakim sunčevim ili veštačkim UV zracima (npr. upotreba solarijuma).
• ukoliko Vam se javi iznenadan, oštar bol u stomaku, grudima ili leđima, odmah se javite lekaru u hitnoj medicinskoj službi.

Drugi lekovi i Marocen

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Lek Marocen ne smete uzimati istovremeno sa tizanidinom, zbog moguće pojave neželjenih dejstava kao što su pad krvnog pritiska i pospanost (videti odeljak: „Lek Marocen ne smete koristiti“).

Za dole navedene lekove je poznato da stupaju u interakciju sa lekom Marocen. Istovremeno uzimanje ovih lekova i leka Marocen može poremetiti njihov terapijski efekat. Može se, takođe, i povećati rizik za pojavu neželjenih dejstava.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge oralne antikoagulanse (lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi)
• probenecid (lek koji se koristi za terapiju gihta)
• metotreksat (lek koji se koristi za terapiju pojedinih vrsta kancera, psorijaze, reumatoidnog artritisa)
• teofilin (koji pripada grupi lekova koji se koriste kod otežanog disanja-bronhodilatatori)
• tizanidin (lek koji se koristi za opuštanje mišića u multiploj sklerozi) (videti tekst iznad)
• olanzapin (lek za lečenje psihijatrijskih bolesti-antipsihotik)
• klozapin (lek za lečenje psihijatrijskih bolesti-antipsihotik)
• ropinirol (za lečenje Parkinsonove bolest)
• fenitoin (za lečenje epilepsije)
• metoklopramid (lek za lečenje mučnine i povraćanja)
• ciklosporin (za lečenje nekih kožnih bolesti, reumatoidnog artritisa, kao i kod transplantacije organa)
• druge lekove koji mogu uticati na srčani ritam: lekovi iz grupe antiaritmika (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklični antidepresivi, neki antimikrobni lekovi (iz grupe makrolida), neki antipsihotici
• zolpidem (za lečenje poremećaja spavanja).

Lek Marocen može povećati vrednosti sledećih lekova u krvi:

• pentoksifilin (lek za lečenje poremećaja cirkulacije)
• kofein
• duloksetin (za lečenje depresije, oštećenje nerava povezano sa šećernom bolešću ili nevoljno mokrenje (inkontinenciju))
• lidokain (za lečenje problema sa srcem ili za anesteziju)
• sildenafil (za lečenje erektilne disfunkcije tj. impotenciju)
• agomelatin (za lečenje depresije).

Neki lekovi mogu smanjiti efekat leka Marocen. Recite Vašem lekaru ukoliko pijete ili bi trebalo da pijete neki od sledećih lekova:

• antacide (lekove za smanjenje želudačne kiseline)
• omeprazol
• mineralne suplemente
• sukralfat (lek koji se koristi u terapiji čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu)
• polimere koji vezuju fosfate (npr. sevelamer ili lantanum karbonat)
• lekove ili suplemente koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe.

Ukoliko je upotreba ovih lekova neophodna, lek Marocen uzmite dva sata pre ili najmanje četiri sata nakon uzimanja nekih od pomenutih lekova.

Uzimanje leka Marocen sa hranom i pićima

Ukoliko uzimate lek u toku obroka, nemojte jesti ili piti bilo kakve mlečne proizvode (kao što su mleko ili jogurt) ili napitke obogaćene kalcijumom, jer oni mogu uticati na resorpciju aktivne supstance.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja ovog leka.

Poželjno je izbegavati upotrebu leka Marocen u periodu trudnoće.

Nemojte uzimati lek Marocen ukoliko dojite jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mleko i može biti štetan za Vaše dete.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Marocen može smanjiti opreznost. Mogu se javiti i neki neurološki poremećaji. Iz tog razloga, morate biti sigurni da lek Marocen nema takvo dejstvo na Vas, pre nego što započnete upravljanje vozilom i rukovanje mašinama. Ukoliko imate bilo kakvu sumnju, obratite se Vašem lekaru.

3.  Kako se uzima lek Marocen

Način primene:

Oralna primena.

Lekar će Vam objasniti kako tačno da uzimate lek Marocen i koliko dugo). To će zavisiti od vrste i težine infekcije koju imate.

Recite Vašem lekaru ukoliko imate problema sa bubrezima, jer će Vam u tom slučaju možda biti smanjena doza leka.

Lečenje uobičajeno traje od 5 do 21 dana, ali u težim oblicima infekcija može trajati i duže. Postoje situacije kada lečenje može da traje i kraće. Uzimajte tablete tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni koliko tableta, trebate uzeti i kako ih uzimati, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

• Progutajte tablete sa dovoljnom količinom tečnosti. Nemojte žvakati tablete.
• Trudite se da lek uzimate svakog dana u približno isto vreme
• Tablete možete uzimati za vreme ili između obroka. Kalcijum iz hrane neće značajno uticati na resorpciju leka, ali ne uzimajte lek Marocen sa mlečnim poizvodima kao što su mleko i jogurt ili sa obogaćenim voćnim sokovima (npr. kalcijumom obogaćeni sok od pomorandže).

Nemojte zaboraviti da pijete dosta tečnosti dok ste na terapiji ovim lekom.

Ako ste uzeli više leka Marocen nego što treba

Ukoliko uzmete više tableta od propisane doze, odmah se javite Vašem lekarui potražite medicinsku pomoć. Ukoliko je moguće, ponesite kutiju leka sa sobom, kako biste mogli pokazati lekaru o kom se leku radi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Marocen

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće, a onda nastavite sa uzimanjem prema uobičajenom redosledu doziranja. Međutim, ukoliko se već bliži vreme naredne doze, nemojte uzimati zaboravljenu dozu i lek nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Marocen

Važno je da ne prekidate lečenje pre nego što Vam je to rekao lekar, čak i ukoliko počnete da se osećate bolje nakon par dana. Ukoliko pre vremena prekinete sa uzimanjem leka, Vaša infekcija neće biti izlečena i može doći do ponovne pojave ili pogoršanja simptoma infekcije. Takođe, se može razviti razviti rezistencija na antibiotik.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4.  Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah prekinite sa upotrebom leka i odmah se javite lekaru, da bi razmotrio lečenje drugim antibiotikom, ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• konvulzije (napadi, videti odeljak 2: Upozorenje i mere opreza).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• teške, iznenadne alergijske reakcije sa simptomima kao što su stezanje u grudima, osećaj vrtoglavice, mučnine ili gubitak svesti, osećaj nesvestice prilikom naglog ustajanja (anafilaktička reakcija/šok)(videti odeljak 2: Upozorenje i mere opreza)
• mišićna slabost, zapaljenje tetiva koje može dovesti do pucanja (rupture) tetive, posebno velike tetive koja povezuje mišić lista za petnu kost (Ahilova tetiva) (videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• težak po život opasan kožni osip, obično sa plikovima ili ulceracijama u ustima, grlu, nosu, očima ili drugim sluzokožama kao što su genitalije, što može progredirati do širenja plikova po koži ili ljušćenja kože (Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

• neuobičajeni osećaji bolova, peckanja, bockanja, utrnulosti ili slabosti mišića u ekstremitetima (neuropatija) (videti odeljak 2: Upozorenje i mere opreza)
• reakcija na lekove koja uzrokuje ospu, groznicu, zapaljenje unutrašnjih organa, hematološke poremećaje i sistemske bolesti (DRESS sindrom-reakcija na lek praćena eozinofilijom i sistemskim simptomima)
• pustularna ospa (AGEP– akutna generalizovana egzantematozna pustuloza).

U toku lečenja ciprofloksacinom su primećena i sledeća neželjena dejstva sa sledećom učestalošću:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• mučnina, proliv
• bolovi u zglobovima i zapaljenje zglobova kod dece.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• bolovi u zglobovima kod odraslih
• naknadne gljivične infekcije
• povećan broj eozinofila, vrste belih krvnih ćelija
• smanjen apetit
• preterana aktivnost (hiperaktivnost) ili uznemirenost (agitacija)
• glavobolja, vrtoglavica, poremećaji spavanja ili poremećaji čula ukusa
• povraćanje, bolovi u stomaku, problemi sa varenjem kao što je nelagodnost u stomaku (poremećaj varenja/gorušica), ili gasovi
• povećane vrednosti enzima jetre u krvi (transaminaze i/ili bilirubin)
• ospa, svrab ili koprivnjača
• smanjena funkcija bubrega
• bolovi u mišićima i kostima (npr. bol u nogama, rukama, leđima ili grudima), slabost (astenija) ili groznica
• poremećaj nekih laboratorijskih analiza krvi (povećane vrednosti alkalne fosfataze u krvi).

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• bolovi u mišićima, zapaljenje zglobova, povećan mišićni tonus i grčevi
• zapaljennje creva (kolitis) kao posledica korišćenja antibiotika (u pojedinim slučajevima može se završiti smrtnim ishodom)(Videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• promene u broju krvnih ćelija (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećan ili smanjen broj krvnih pločica (trombocita)
• alergijska reakcija, alergijski otok (edem) ili brza pojava otoka na koži I sluzokožama, uključujući otok očnih kapaka, usana, jezika I grla (angioedem) (videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• povećane vrednosti šećera u krvi (hiperglikemija)
• smanjena vrednost šećera u krvi (hipoglikemija) (videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• zbunjenost (stanje konfuzije), dezorijentacija, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija (potencijalno dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva i izvršenja samoubistva)(videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza) ili halucinacije
• bockanje, trnjenje, poremećaj senzibiliteta, smanjena osetljivost kože, tremor (nevoljno podrhtavanje), vrtoglavica (vertigo)
• problemi sa vidom, uključujući i duple slike (videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• tinitus (zujanje u ušima), gubitak sluha, ošećen sluh
• ubrzan puls (tahikardija)
• širenje krvnih sudova (vazodilatacija), pad krvnog pritiska ili nesvestica
• otežano disanje, uključujući simptome astme
• poremećaj funkcije jetre, žutica (holestatska žutica) ili zapaljenje jetre (hepatitis)
• preosetljivost na svetlost (videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• slabost (insuficijencija) bubrega, prisustvo kristala ili krvi u urinu, zapaljenje mokraćnih puteva
• zadržavanje tečnosti u organizmu ili pojačano znojenje
• povećane vrednosti enzima amilaze.

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija); drastično smanjenje broja belih krvnih ćelija (agranulocitoza) (Videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza); značajno smanjenje broja crvenih i belih krvnih ćelija i krvnih pločica (pancitopenija), koje može biti fatalno; depresija koštane srži, koja može biti fatalna
• alergijska reakcija, poznata kao reakcija slična serumskoj bolesti (Videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• mentalni poremećaji (psihotične reakcije potencijalno dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva i izvršenja samoubistva) (Videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj hoda), poremećaj osećaja čula mirisa (olfaktorni poremećaji), povećan intrakranijalnih pritisak (povećan pritisak na mozak)
• poremećaj prepoznavanja boja
• zapaljenje zidova krvnih sudova (vaskulitis)
• zapaljenje gušterače (pankreatitis)
• izumiranje ćelija jetre (nekroza jetre), veoma retko napreduje do životno-ugrožavajuće slabosti jetre (videti odeljak 2: Upozorenja i mere opreza)
• mala, tačkasta krvarenja ispod kože (petehije); različite vrste promena po koži ili ospe
• pogoršanje simptoma  miastenije gravis (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Marocen posebno vodite računa).

Nepoznata učestalost javljanja (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• osećaj jakog uzbuđenja (manija) ili velikog optimizma i izrazita aktivnost (hipomanija)
• teška srčana aritmija koja može ugroziti život pacijenta, a manifestuje se bolom u grudima, nedostatkom vazduha i izuzetno nepravilnim otkucajima srca (“torsades de pointes”), promene u srčanom ritmu (tzv. “produženje QT intervala”, koje se može videti na EKG-u, koji beleži električnu aktivnost srca)
• uticaj na zgrušavanje krvi (kod pacijenata lečenih antagonistima vitamina K)
• sindrom povezan sa poremećajem izlučivanja vode i niskikm vrednostima natrijuma u serumu (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5.  Kako čuvati lek Marocen

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Marocen posle isteka roka upotrebe  naznačenog  na spoljašnjem  i unutrašnjem pakovanju (“Važi do“). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Marocen, 250 mg, film tablete

Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Marocen, 500 mg, film tablete

Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.