NEO ANGIN

1. Šta je lek neo angin žalfija i čemu je namenjen

Lek neo angin žalfija spada u grupu lekova koji se zovu antiseptici.

Koristi se kao dodatna terapija zapaljenja sluzokože ždrela, praćene tipičnim simptomima poput bola u grlu, crvenila i otoka.

Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 6 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek neo-angin žalfija

Lek neo angin žalfija ne smete uzimati:

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na 2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, levomentol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
  • Lek se ne sme davati deci mlađoj od 6 godina.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek neo-angin žalfija.

Deca

Lek neo-angin žalfija treba davati samo deci koja umeju da postepeno otapaju lozenge.

Drugi lekovi i neo angin žalfija

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Nisu poznate klinički značajne interakcije.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili ako dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne preporučuje se upotreba leka neo-angin žalfija tokom trudnoće.

Nije poznato da li se aktivne supstance ili njihovi metaboliti izlučuju u majčino mleko. Iz tog razloga se rizik po odojče ne može isključiti.

Nije poznato da lek neo-angin žalfija utiče na plodnost.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek neo angin žalfija nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek neo-angin žalfija sadrži izomalt i boju Ponceau 4R

Lek neo angin žalfija sadrži 2,58 g izomalta (zamena za šećer) što odgovara 6 kcal (26 kJ). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka. Deluje blago laksativno. Kalorijska vrednost je 2,3 kcal/g izomalta.

Lek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek neo angin žalfija

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli i deca starija od 6 godina treba da na svaka 2 do 3 sata u ustima polako otope jednu lozengu. Maksimalna dnevna doza je 6 lozengi.

Bez preporuke lekara ovaj lek ne treba uzimati duže od 3 do 4 dana. Lek neo-angin žalfija je namenjen za oromukozalnu upotrebu.

Ako ste uzeli više leka neo angin žalfija nego što treba

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek neo angin žalfija

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu, već nastavite sa uzimanjem lozengi na uobičajen način.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Nakon upotrebe ovog leka primećena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): iritacija oralne sluzokože i sluzokože želuca kao što su otežano varenje, mučnina.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): alergijske reakcije kao što su oticanje usta, jezika i usana, osip.

Ukoliko vam se javi alergijska reakcija, odmah prekinite sa uzimanjem leka i konsultujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek neo angin žalfija

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek neo angin žalfija posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25 °C.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek neo angin žalfija

Jedna lozenga sadrži aktivne supstance:

2,4-dihlorbenzilalkohol 1,2 mg

amilmetakrezol             0,6 mg

levomentol                   5,9 mg

Pomoćne supstance su: etarsko ulje pitome nane; izomalt; vinska kiselina; etarsko ulje žalfije; boja Ponceau 4R 80% (E124); boja Quinoline Yellow (E104); boja Patent Blue V (E131).

Kako izgleda lek neo-angin žalfija i sadržaj pakovanja

Okrugle, bikonveksne, delimično providne lozenge, boje meda.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC-aluminijumski blister koji sadrži 12 lozengi.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 12 lozengi i Uputstvo za lek.

NEO ANGIN® — DIVAPHARMA GMBH – Nemačka
amilmetakrezol, 2.4-dihlorbenzil alkohol, levomentol – A01AB11

STOMATOLOŠKI PREPARATI

A01AB antiinfektivi i antiseptici za lokalno – oralnu primenu
BR 1120100 pastila; 0.6mg+1.2mg+5.9mg; blister, 2x12kom
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju

Doziranje: prevencija i lečenje zapaljivih i infektivnih oboljenja usta, grla i ždrela,
bolovi u grlu, prehlada, promuklost, teškoće pri gutanju, zapaljenje krajnika
(tonzilitis, angina), zapaljenje sluzokože usta (stomatitis, sor, afte) i desni (gingivitis),
faringitis, laringitis, prevencija infekcija kod gripa: odrasli i deca iznad 6 godina na svakih
2-3 sata otopiti u ustima po 1 pastilu.

Paralelni lekovi: Neo-angin® bez šećera, Strepsils® mentol i eukaliptus

NEO-ANGIN® BEZ ŠEĆERA — DIVAPHARMA GMBH – Nemačka
amilmetakrezol, 2.4-dihlorbenzil alkohol, levomentol – A01AB11

STOMATOLOŠKI PREPARATI

A01AB antiinfektivi i antiseptici za lokalno – oralnu primenu
BR 1120101 pastila; 0.6mg+1.2mg+5.72mg; blister, 2x12kom
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju

Doziranje: prevencija i lečenje zapaljivih i infektivnih oboljenja usta, grla i ždrela,
bolovi u grlu, prehlada, promuklost, teškoće pri gutanju, zapaljenje krajnika
(tonzilitis, angina), zapaljenje sluzokože usta (stomatitis, sor, afte) i desni (gingivitis),
faringitis, laringitis, prevencija infekcija kod gripa: odrasli i deca iznad 6 godina na svakih
2-3 sata otopiti u ustima po 1 pastilu.

Paralelni lekovi: Neo angin®, Strepsils® mentol i eukaliptus