1. Šta je lek Tantum-Rosa i čemu je namenjen
Tantum-Rosa su granule za vaginalni rastvor i koriste se za vaginalno ispiranje. Aktivna supstanca, benzidamin-hidrohlorid, ima anti-inflamatorna svojstva, deluje kao analgetik i smanjuje otoke. Pri lokalnoj primeni benzidamin-hidrohlorid dobro prodire kroz kožu i sluzokožu i akumulira se u potkožnom tkivu koje je podložno zapaljenjima.
Lek Tantum-Rosa je indikovan za lečenje zapaljenja ženskih genitalija (vulvovaginitis i cervikovaginitis) bilo kog porekla, uključujući sekundarna zapaljenja nakon hemioterapije ili radioterapije. Vaginalni rastvor se takođe kotisti za profilaksu pre i posle ginekoloških operacija. Lek se može koristiti za higijenu genitalija i hgijenu u postporođajnom periodu.
Lek Tantum-Rosa namenjen je za vaginalno ispiranje i pranje eksternih genitalija kod žena starijih od 15 godina.
Kod dece starije od 6 godina, vaginalni rastvor se može koristiti samo za pranje eksternih genitalija.
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tantum-Rosa Lek Tantum-Rosa ne smete primenjivati:
Ako ste preosetljivi (alergični) na benzidamin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6).
Upozorenja i mere opreza
- Lokalna primena leka Tantum-Rosa ne utiče na uobičajene ginekološke preglede.
- Kod vaginalnih infekcija (bakterijske, gljivične infekcije, Trihomonas) pored primene vaginalnog rastvora pripremljenog lekom Tantum-Rosa, Vaš lekar će vam dopuniti terapiju nekim drugim lekom koji će delovati na uzročnike infekcije.
- Produžena lokalna primena može dovesti do preosetljivosti. Ukoliko dođe do reakcije preosetljivosti prekinite terapiju i konsultujte se sa lekarom.
- U slučaju vaginalnog krvarenja ili obilnog lučenja vaginalnog sekreta (leukoreja), odmah se obratite Vašem lekaru.
- Lek Tantum-Rosa je namenjen isključivo za vaginalnu primenu i ne sme se piti.
Nemojte primenjivati ovaj lek za vreme menstruacije.
Tokom primene ovog leka treba se uzdržavati od seksualnih odnosa, u cilju boljeg izlečenja vaginalnog zapaljenja i zaštite partnera..
Drugi lekovi i Tantum-Rosa
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove
Lek Tantum-Rosa ima lokalno dejstvo. Nema poznatih interakcija sa drugim lekovima koji se primenjuju istovremeno. Obavezno se posavetujte sa lekarom ili farmaceutom ako nameravate da koristite još neki lek za lokalnu vaginalnu primenu.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Iako nema dokaza da ovaj lek deluje teratogeno na fetus, ukoliko ste trudni ili dojite obavezno se konsultujte sa lekarom pre njegove primene.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lokalna upotreba leka Tantum-Rosa u preporučenim dozama nema uticaja na sposobnosti upravljanja vozilom i rukovanju mašinama.
3. Kako se primenjuje lek Tantum-Rosa
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Tantum-Rosa je namenjen za vaginalno ispiranje.
Ispiranje obavljati 1-2 puta dnevno, osim ako lekar ne propiše drugačije.
Način primene
Rastvorite sadržaj jedne kesice leka Tantum-Rosa u ½ litra mlake vode i rastvor odmah primenite za vaginalno ispiranje. Dobijeni rastvor za vaginalno ispiranje se koristi sa irigatorom, koji možete da nabavite u apoteci (npr. Tantum Rosa irigator). Irigator napunite rastvorom. Uvedite kanilu u vaginu i stiskajte irigator sve dok se ne isprazni. Irigator u stisnutom stanju izvucite iz vagine.
Vaginalno ispiranje obavljati u tuš kabini, na toaletu ili bideu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Lek Tantum-Rosa je namenjen isključivo za vaginalnu primenu i ne sme se piti.
Lečenje ne sme da traje duže od 14 dana, nakon toga je neophodno ponovo konsultovati lekara.
Primena kod dece i adolescenata
Lek je namenjen za vaginalno ispiranje i pranje eksternih genitalija kod žena starijih od 15 godina. Kod dece starije od 6 godina, vaginalni rastvor se može koristiti samo za pranje eksternih genitalija.
Ako ste primenili više leka Tantum-Rosa nego što treba
Ukoliko ste primenili veću dozu leka Tantum-Rosa nego što je trebalo, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom!
Pri lokalnoj primeni nema opasnosti od predoziranja.
Ako slučajno progutate ovaj lek, odmah kontaktirajte lekara ili farmaceuta. Unošenje većih doza može izazvati neželjene reakcije kao što su nesanica, nemir, vrtoglavica, vizuelne halucinacije (pojava crnih tačkica pred očima ili obojenih ili belih površina).
Ako ste zaboravili da primenite lek Tantum-Rosa
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da primenite lek! Prvom prilikom kada se setite, primenite lek pripremljen prema uputstvu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Tantum-Rosa
Ukoliko naglo prestanete sa primenom ovog leka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Pri dužoj primeni leka mogu se javiti znaci preosetljivosti, u vidu svraba ili peckanja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Tantum-Rosa
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe
Ne smete koristiti lek Tantum-Rosa posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvanje
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Pripremljen rastvor primeniti odmah nakon rastvaranja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Tantum-Rosa
Jedna kesica (9,44 g) sadrži:
aktivna supstanca:
benzidamin-hidrohlorid 500 mg
pomoćne supstance:
trimetilcetilamonijum-p-toluensulfonat; povidon; natrijum-hlorid
Kako izgleda lek Tantum-Rosa i sadržaj pakovanja
Bele ili skoro bele granule, ujednačene boje i veličine bez grudvica i stranih čestica. Unutrašnje pakovanje je kesica od papir/polipropilena u kojoj se nalazi 9,44 g granula za vaginalni rastvor. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoij se nalazi 10 kesica (po dve kesice su međusobno spojene) i Uputstvo za lek.
TANTUM-ROSA® — AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.)
S.P.A. – Italija
benzidamin – G02CC03
OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02CC antiinflamatorni proizvodi za vaginalnu primenu
R 9137501 granule za vaginalni rastvor; 0.5g; kesica, 10×0.5g
5 godina, bez posebnih naznaka
Doziranje: rastvoriti 1 kesicu granula u ½L mlake vode. Upotrebljavati za vaginalna ispiranja
jednom do dva puta dnevno, ili po savetu lekara.
TANTUM® LEMON — CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH – Austrija
benzidamin – A01AD02
STOMATOLOŠKI PREPARATI
A01AD ostali lekovi za lokalnu terapiju oralne sluznice
BR 1120375 pastila; 3mg; folija, 2x10kom
3 godine, čuvati na temperaturi do 25°C
Doziranje: iritacija i zapaljenje grla, usta i desni: ublažavanje tegoba pre i posle vađenja
zuba oriblete se doziraju 3 puta po jedna dnevno, koja se drži u ustima do otapanja.
Paralelni lekovi: Tantum® Verde
TANTUM® VERDE — AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.)
S.P.A. – Italija
benzidamin – A01AD02
STOMATOLOŠKI PREPARATI
A01AD ostali lekovi za lokalnu terapiju oralne sluznice
BR 4120370 sprej za usnu sluznicu; 1.5mg/mL;
bočica sa raspršivačem, 1x30mL
4 godine, na sobnoj temperaturi
BR 1120373 lozenga; 3mg; folija, 2x10kom
4 godine, bez posebnih naznaka
Doziranje: zapaljenje grla, usta i desni, kao pomoćni lek pre i posle vadjenja zuba,
kod radioterapije usne duplje i grla: odrasli 4-8 puta dnevno u razmacima 1.5-3 časa; deca
od 6-12 godina 4 puta dnevno; maks. 4 puta dnevno; tečnost ušpricati u pravcu željenog mesta
(kapica bočice se pritiska kažiprstom); svaki pritisak oslobada 0,17mL rastvora; lozenge 3 puta
po 1 postepeno otapati u ustima; pastile 3 puta po 1 postepeno otapati u ustima.
Paralelni lekovi: Tantum® Lemon
TANTUM® VERDE — SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG – Austrija
benzidamin – A01AD02
STOMATOLOŠKI PREPARATI
A01AD ostali lekovi za lokalnu terapiju oralne sluznice
BR 4120372 rastvor za ispiranje usta; 1.5mg/mL; bočica, 1x150mL C
4 godine, bez posebnih naznaka
Doziranje: zapaljenski procesi u ustima i grlu: 2 puta dnevno ispirati usnu šupljinu sa oko
15mL rastvora.
Paralelni lekovi: Tantum® Lemon
Česta pitanja o Tantum Rosa
Za šta se koristi Tantum-Rosa?
Tantum-Rosa su granule za pripremu vaginalnog rastvora koji se koristi za vaginalno ispiranje. Lek je namenjen lečenju zapaljenja ženskih polnih organa (vulvovaginitis i cervikovaginitis) bilo kog porekla, uključujući sekundarna zapaljenja nakon hemioterapije ili radioterapije, kao i za profilaksu pre i posle ginekoloških operacija. Može se koristiti i za higijenu genitalija, uključujući postporođajni period. Namenjen je ženama starijim od 15 godina, dok deca starija od 6 godina rastvor mogu koristiti samo za pranje spoljašnjih genitalija.
Kako se pije Tantum-Rosa?
Tantum-Rosa se ne pije – lek je namenjen isključivo za vaginalnu primenu i ne sme se uzimati na usta. Od granula se priprema rastvor koji služi za vaginalno ispiranje i pranje spoljašnjih genitalija. Lek primenjujte tačno onako kako vam je objasnio lekar ili farmaceut, a ukoliko niste sigurni, proverite sa njima pre upotrebe.
Na koliko sati (koliko puta dnevno) se uzima Tantum-Rosa?
Učestalost primene zavisi od stanja koje se leči i od procene lekara, pa nemojte sami određivati raspored ispiranja. Primenjujte lek tačno onako kako vam je objasnio lekar ili farmaceut i kako piše u uputstvu koje ste dobili uz lek, a ukoliko niste sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.
Koliko dugo se pije Tantum-Rosa?
Lek se ne pije, već se primenjuje vaginalno, a dužina terapije nije ista za svaku pacijentkinju – zavisi od razloga primene i određuje je lekar. Uputstvo posebno upozorava da produžena lokalna primena može dovesti do preosetljivosti, zbog čega lek ne treba koristiti duže nego što je preporučeno. Ako se tegobe ne povlače, obratite se lekaru umesto da sami produžavate lečenje.
Posle koliko vremena deluje Tantum-Rosa?
Aktivna supstanca benzidamin-hidrohlorid deluje antiinflamatorno (protiv zapaljenja) i analgetski, smanjuje otok i pri lokalnoj primeni dobro prodire kroz kožu i sluzokožu do tkiva zahvaćenog zapaljenjem. Brzina poboljšanja razlikuje se od osobe do osobe i zavisi od stanja koje se leči. Ako ne primetite poboljšanje ili se tegobe pogoršaju, javite se lekaru.
Koje su nuspojave leka Tantum-Rosa?
Uputstvo upozorava da produžena lokalna primena može dovesti do reakcija preosetljivosti (alergijskih reakcija). Ukoliko do takve reakcije dođe, prekinite terapiju i posavetujte se sa lekarom. Ako primetite vaginalno krvarenje ili obilno lučenje vaginalnog sekreta (leukoreja), odmah se obratite lekaru. Potpun spisak mogućih neželjenih dejstava naveden je u uputstvu koje ste dobili uz lek, a za dodatna pitanja obratite se lekaru ili farmaceutu.
Da li Tantum-Rosa ide na recept?
Informaciju o režimu izdavanja leka proverite sa farmaceutom u apoteci. Imajte u vidu da kod vaginalnih infekcija (bakterijskih, gljivičnih, izazvanih trihomonasom) lekar terapiju dopunjuje i lekom koji deluje na uzročnika infekcije, pa je pregled kod lekara važan bez obzira na način izdavanja.
Ko ne sme da koristi Tantum-Rosa?
Lek ne smeju primenjivati osobe preosetljive (alergične) na benzidamin-hidrohlorid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Vaginalno ispiranje namenjeno je ženama starijim od 15 godina, dok deca starija od 6 godina rastvor mogu koristiti samo za pranje spoljašnjih genitalija. Lek se ne primenjuje tokom menstruacije, a trudnice i dojilje treba obavezno da se posavetuju sa lekarom pre upotrebe. Tokom primene leka preporučuje se uzdržavanje od seksualnih odnosa, radi boljeg izlečenja i zaštite partnera.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
