TRACLEER® — ACTELION PHARMACEUTICALS LTD – Švajcarska
bosentan – C02KX01
ANTIHIPERTENZIVI
C02KX ostali antihipertenzivi
R 1103910 film tableta; 62.5mg; blister, 4x14tabl.
4 godine, na temperaturi do 30°C
R 1103911 film tableta; 125mg; blister, 4x14tabl.
4 godine, na temperaturi do 30°C
Doziranje: pulmonalna ar terijska hiper tenzija, sistemska skleroza sa već postojećim
ulkusom prsta šake: započeti dozom od 62.5mg dva puta dnevno, tokom 4 nedelje i zatim
povećati do doze održavanja od 125mg dva puta dnevno, ujutru i uveče, sa ili bez hrane.
Terapija treba da bude započeta i praćena isključivo od strane lekara koji ima iskustva u terapiji
pulmonalne arterijske hipertenzije i sistemske skleroze. Ako se donese odluka da se terapija
prekine, trebalo bi to učiniti postepeno dok se uvodi alternativna terapija. Kontraindikovan
je kod bolesnika sa umerenim do jakim oštećenjem funkcije jetre i kod žena koje ravaju
da zatrudne. Nivoi aminotransferaza jetre moraju biti izmereni pre početka terapije i kasnije
u mesečnim intervalima za vreme trajanja terapije. Dalje, nivoi hepatičkih aminotransferaza,
moraju biti mereni 2 nedelje posle bilo kog povećanja doze. Bezbednost i efikasnost kod
bolesnika ispod 12 godina nije značajno dokumentovana.
Česta pitanja o Tracleer
Za sta se koristi Tracleer?
Tracleer (bosentan) je lek iz grupe antihipertenziva koji se prema uputstvu koristi u lecenju pulmonalne arterijske hipertenzije. Primenjuje se i kod sistemske skleroze sa vec postojecim ulkusom prsta sake. Terapiju uvodi i prati iskljucivo lekar koji ima iskustva u lecenju ovih stanja.
Kako se pije Tracleer?
Tracleer je film tableta koja se prema uputstvu uzima sa hranom ili bez hrane. U uputstvu je navedeno da se terapija zapocinje dozom od 62,5 mg dva puta dnevno tokom cetiri nedelje, a zatim se prelazi na dozu odrzavanja od 125 mg dva puta dnevno. Tacnu dozu i nacin uzimanja odredjuje lekar prema uputstvu o leku.
Na koliko sati (koliko puta dnevno) se uzima Tracleer?
Prema uputstvu, Tracleer se uzima dva puta dnevno, ujutru i uvece, sa hranom ili bez hrane. Uputstvo ne navodi tacan razmak izmedju doza izrazen u satima. Raspored uzimanja i tacnu dozu odredjuje lekar prema uputstvu o leku.
Koliko dugo se pije Tracleer?
Uputstvo ne navodi unapred odredjeno trajanje terapije, jer je rec o lecenju hronicnih stanja koje se sprovodi pod nadzorom lekara. Navedeno je samo da se pocetna doza primenjuje tokom cetiri nedelje, pre prelaska na dozu odrzavanja. Ako se donese odluka o prekidu, uputstvo navodi da to treba uciniti postepeno uz uvodjenje alternativne terapije, pa se lek ne prekida bez dogovora sa lekarom.
Posle koliko vremena deluje Tracleer?
Uputstvo ne navodi vreme za koje se ocekuje pocetak dejstva ovog leka. Rec je o terapiji hronicnog stanja kod koje se efekat procenjuje tokom duzeg perioda; uputstvo predvidja da se pocetna doza primenjuje cetiri nedelje, a zatim povecava do doze odrzavanja. Odgovor na terapiju prati lekar kroz kontrolne preglede i nalaze.
Koje su nuspojave Tracleera?
Uputstvo posebno istice mogucnost uticaja na jetru, zbog cega nalaze redovne kontrole jetrenih enzima tokom terapije. Kompletan spisak mogucih nezeljenih dejstava naveden je u zvanicnom uputstvu koje se dobija uz pakovanje. Ako se tokom terapije pojave nove ili neuobicajene tegobe, treba se javiti lekaru.
Da li Tracleer ide na recept?
Da, Tracleer se izdaje uz lekarski recept, sto je oznaceno rezimom izdavanja R. Prema uputstvu, terapiju zapocinje i prati iskljucivo lekar sa iskustvom u lecenju pulmonalne arterijske hipertenzije i sistemske skleroze. Lek se ne uzima bez lekarskog nadzora.
Ko ne sme da uzima Tracleer?
Prema uputstvu, lek je kontraindikovan kod osoba sa umerenim do jakim ostecenjem funkcije jetre, kao i kod zena koje mogu da zatrudne. Bezbednost i efikasnost kod osoba mladjih od 12 godina nisu dovoljno dokumentovane. O postojecim bolestima, mogucoj trudnoci i drugim lekovima koje uzimate obavestite lekara pre pocetka terapije.
Da li su potrebne kontrole tokom terapije Tracleerom?
Da, uputstvo navodi da se vrednosti jetrenih aminotransferaza mere pre pocetka terapije, a zatim u mesecnim razmacima tokom trajanja terapije. Dodatna kontrola se radi i dve nedelje posle svakog povecanja doze. Raspored kontrola i tumacenje nalaza odredjuje lekar koji vodi terapiju.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
