1. Šta je lek Contractubex i čemu je namenjen
Lek Contractubex sadrži aktivne supstance heparin-natrijum, alantoin i tečni ekstrakt crnog luka i pripada grupi lekova za terapiju ožiljaka.
On deluje tako što sprečava rast ožiljnog tkiva i omekšava i zaglađuje ožiljno tkivo. Takođe smanjuje crvenilo, osećaj topline, otok i bol (antizapaljensko dejstvo).
Lek Contractubex se primenjuje kod pacijenata sa hipertrofičnim ožiljcima (iznad ravni kože, obično crvene do ljubičaste boje, ravnih ivica i čvrstih na dodir), keloidnim ožiljcima (crveni i čvrsti čvorići koji svrbe ili su jako bolni), kozmetički neprihvatljivim ožiljcima i ožiljcima koji ograničavaju pokretljivost, a koji su nastali nakon operacija, amputacija, opekotina i nezgoda, kod kontrakture kao što je Dupuytren-ova kontraktura (savijeni, ukrućeni prsti i čvorovi na dlanu i prstima šake) i traumatske kontrakture tetiva (ograničena savitljivost); kod ožiljnih struktura (atrofični ožiljci, koji stvaraju udubljenja ili bore na koži).
Lek Contractubex namenjen je primeni kod navedenih vrsta ožiljaka tek nakon što rana zaraste (vidite odeljak 2. Lek Contractubex ne smete primenjivati).
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Contractubex Lek Contractubex ne smete primenjivati:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Lek Contractubex ne treba primenjivati na otvorenim i nezaceljenim ranama, niti na sluzokoži. Lek Contractubex ne treba primenjivati kod dece mlađe od 1 godine.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Contractubex.
Drugi lekovi i lek Contractubex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste pimenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Do danas nema poznatih evidentiranih interakcija leka Contractubex sa drugim lekovima.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Rizik od primene leka Contractubex u periodu trudnoće i dojenja do sada nije poznat. Nisu dostupni podaci o uticaju na plodnost.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu potrebne specijalne mere opreza.
Lek Contractubex sadrži metilparahidroksibenzoat i sorbinsku kiselinu
Lek Contractubex sadrži metilparahidroksibenzoat koji može izazvati alergijske reakcije (moguća je odložena reakcija).
Lek Contractubex sadrži i sorbinsku kiselinu koja može izazvati lokalne kožne reakcije, npr. kontaktni dermatitis.
3. Kako se primenjuje lek Contractubex
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Primena kod odraslih:
Ukoliko Vam lekar nije drugačije propisao, nanesite i nežno umasirajte lek Contractubex, gel na ožiljno tkivo više puta u toku dana. Ako se radi o starim, tvrdim ožiljcima, ostavite da lek deluje preko noći pokriven zavojem.
U zavisnosti od veličine ili debljine ožiljka, terapija može da traje i nekoliko nedelja ili meseci.
Naročito kod svežih ožiljaka treba izbegavati fizičke iritacije, kao što su ekstremna hladnoća, UV zraci ili prekomerno masiranje.
Primena kod dece:
Kod dece uzrasta preko 1 godine, gel se može naneti na ožiljno mesto jednom ili dva puta u toku dana.
Pre primene kod male dece, naročito u slučaju da je lek potrebno primenjivati na veće površine, potrebno je da se posavetujete sa lekarom ili farmaceutom.
Efikasnost i bezbednost primene leka Contractubex kod dece mlađe od 1 godine nisu utvrđene (vidite odeljak
2. Lek Contractubex ne smete primenjivati).
Ako i dalje imate pitanja u vezi načina primene ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste primenili više leka Contractubex nego što treba
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Ako ste zaboravili da primenite lek Contractubex
Ako ste zaboravili da primenite lek Contractubex, učinite to čim se setite. Nakon toga, nastavite sa primenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.
Ne primenjujte duplu dozu leka, da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o načinu primene leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Contractubex
Lek primenjujte prema preporukama lekara ili farmaceuta.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Najčešće prijavljivana neželjena dejstva su bila lokalne reakcije na mestu primene.
Sledeća neželjena dejstva prijavljena su na osnovu farmakoepidemiološke studije sprovedene kod 592 pacijenta lečena lekom Contractubex:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Svrab (pruritus), crvenilo (eritem), blago proširenje površinskih krvnih sudova (telangiektazija), produbljenje ožiljka (atrofija).
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): Tamnjenje kože (hiperpigmentacija), istanjenje kože (atrofija).
Nepoznata učestalost ( ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
- mali plikovi na površini kože ispunjeni gnojem (pustularni osip), alergijske reakcije (preosetljivost), osećaj trnjenja na površini kože (parestezija);
- otok, bol na mestu primene;
- lokalna reakcija na koži (kontaktni dermatitis), koprivnjača (urtikarija), osip, svrab (pruritus), crvenilo kože (eritem), iritacija kože, sitne, čvrste, okrugle izrasline (papule), zapaljenje kože, osećaj pečenja i zatezanja kože, perutanje na mestu primene.
Generalno, lek Contractubex se veoma dobro podnosi, čak i prilikom dugotrajne upotrebe.
Svrab koji je povremeno uočen tokom lečenja lekom Contractubex je odraz promena ožiljnog tkiva i obično ne zahteva prekid lečenja.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Contractubex
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Contractubex posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i tubi nakon “Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25° C.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja: 6 meseci
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Contractubex
- Aktivne supstance su heparin-natrijum, alantoin i tečni ekstrakt crnog luka.
100 g gela sadrži 0,04 g (5000 i.j.) heparin-natrijuma, 1,0 g alantoina i 10,0 g tečnog ekstrakta crnog luka.
- Pomoćne supstance su:
Sorbinska kiselina; metilparahidroksibenzoat; polietilenglikol 200; ksantan guma; voda, prečišćena; parfemsko ulje, Miris 231616.
Kako izgleda lek Contractubex i sadržaj pakovanja
Lek Contractubex je neproziran gel, svetlobež do svetlobraon boje, karakterističnog mirisa.
Contractubex, 50 i.j./g + 10 mg/g + 100 mg/g, gel, 1 x 20 g
Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba sa aluminijumskom membranom, koja sadrži 20 g gela, zatvorena navojnim HDPE zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tuba sa 20 g gela (1x 20 g) i Uputstvo za lek.
Contractubex, 50 i.j./g + 10 mg/g + 100 mg/g, gel, 1 x 50 g
Unutrašnje pakovanje leka je aluminijumska tuba sa aluminijumskom membranom, koja sadrži 50 g gela, zatvorena navojnim HDPE zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tuba sa 50 g gela (1x 50 g) i Uputstvo za lek.
CONTRACTUBEX® — Merz Pharma Gmbh & Co. KGaA – Nemačka
tečni ekstrakt crnog luka, heparin, alantoin -D11AX..
OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI
D11AX ostali dermatološki preparati
BR 4155540 gel; 10g+5000i.j.+1g; tuba, 1x20g
Doziranje: terapija ožiljaka: više puta dnevno blago utrljati u kožu ili ožiljno tkivo.
Česta pitanja o Contractubex
Za sta se koristi Contractubex?
Contractubex je gel za terapiju oziljaka koji sadrzi heparin-natrijum, alantoin i tecni ekstrakt crnog luka. Prema uputstvu, sprecava rast oziljnog tkiva, omeksava i zagladjuje oziljno tkivo, a smanjuje i crvenilo, osecaj toplote, otok i bol. Primenjuje se kod hipertroficnih i keloidnih oziljaka, kozmeticki neprihvatljivih oziljaka i oziljaka koji ogranicavaju pokretljivost (nastalih posle operacija, opekotina, amputacija i nezgoda), kod kontraktura kao sto je Dupuytrenova kontraktura i traumatske kontrakture tetiva, kao i kod atroficnih oziljaka. Namenjen je primeni tek nakon sto rana zaraste.
Kako se pije Contractubex, odnosno kako se koristi?
Contractubex se ne pije – to je gel koji se nanosi spolja na kozu, na samo oziljno tkivo. Prema uputstvu, gel se nanese i nezno umasira u oziljak, a kod starih i tvrdih oziljaka moze se ostaviti da deluje preko noci pokriven zavojem. Nanosi se tek nakon sto rana zaraste, a ne na otvorene i nezaceljene rane ni na sluzokozu. Tacan nacin primene i kolicinu gela odredjuje lekar ili farmaceut, prema uputstvu o leku.
Na koliko sati, odnosno koliko puta dnevno se nanosi Contractubex?
Prema uputstvu, kod odraslih se gel nanosi i nezno umasira u oziljno tkivo vise puta u toku dana, ukoliko lekar nije drugacije propisao. Uputstvo ne navodi fiksan razmak u satima izmedju dva nanosenja. Kolicinu gela i raspored nanosenja odredjuje Vas lekar ili farmaceut, prema uputstvu o leku.
Koliko dugo se koristi Contractubex?
Duzina primene zavisi od vrste, velicine i starosti oziljka. U delu uputstva koji nam je dostupan nije naveden tacan broj nedelja ili meseci primene, pa ovde ne navodimo konkretno trajanje terapije. Koliko dugo cete koristiti gel odredjuje Vas lekar, uz proveru celog uputstva o leku.
Posle koliko vremena deluje Contractubex?
Uputstvo ne navodi posle koliko vremena se vidi efekat, pa ovde nije moguce navesti broj dana ili nedelja. Prema uputstvu, gel se nanosi i nezno umasira u oziljak vise puta u toku dana, a kod starih i tvrdih oziljaka moze se ostaviti da deluje preko noci pod zavojem. Ako posle nekog vremena primene ne vidite promenu na oziljku, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Koje su nuspojave Contractubexa?
U delu uputstva koji nam je dostupan navedeno je da gel sadrzi metilparahidroksibenzoat, koji moze izazvati alergijske reakcije (moguca je i odlozena reakcija), i sorbinsku kiselinu, koja moze izazvati lokalne kozne reakcije, na primer kontaktni dermatitis. Ako se na mestu nanosenja pojave crvenilo, svrab, osip ili peckanje, obratite se lekaru ili farmaceutu. Potpun spisak mogucih nezeljenih dejstava nalazi se u odeljku 4 uputstva o leku.
Da li Contractubex ide na recept?
U delu uputstva koji nam je dostupan nije navedeno da li se lek izdaje uz recept ili bez recepta. Nacin izdavanja mozete proveriti u apoteci ili kod svog lekara. Pre pocetka primene preporucuje se razgovor sa lekarom ili farmaceutom.
Ko ne sme da koristi Contractubex?
Gel ne smeju da koriste osobe alergicne (preosetljive) na heparin-natrijum, alantoin, tecni ekstrakt crnog luka ili na bilo koju pomocnu supstancu leka. Prema uputstvu, ne treba ga nanositi na otvorene i nezaceljene rane ni na sluzokozu, niti primenjivati kod dece mladje od 1 godine. Rizik od primene u trudnoci i tokom dojenja do sada nije poznat, pa treba da se trudnice i dojilje pre upotrebe obrate svom lekaru ili farmaceutu.
Da li Contractubex stupa u interakciju sa drugim lekovima?
Prema uputstvu, do danas nema poznatih evidentiranih interakcija leka Contractubex sa drugim lekovima. Ipak, obavestite lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje koristite, ukljucujuci i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Za upravljanje vozilima i rukovanje masinama, prema uputstvu, nisu potrebne specijalne mere opreza.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
