FAMOTIDIN

1.  ŠTA JE LEK FAMOTIDIN HF I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Famotidin HF sadrži aktivnu supstancu famotidin (20 mg ili 40 mg), koja pripada grupi lekova pod nazivom antagonisti H₂ receptora. Famotidin HF smanjuje lučenje kiseline u želucu.

Lek Famotidin HF se koristi za:

• Lečenje i sprečavanje ponovne pojave čira na dvanaestopalačnom crevu
  • Lečenje čira i otklanjanje simptoma povezanih sa čirom na želucu
• • Lečenje Zollinger-Ellison-ovog sindroma (sindrom u kome se luči velika količina kiseline u želucu, kao posledica određene vrste tumora)
  • Lečenje gastro-ezofagealne refluksne bolesti (GERB) koja nastaje usled vraćanja hrane i želudačne kiseline iz želuca u jednjak (ezofagus) ili za sprečavanje ponovnog javljanja simptoma ove bolesti.

Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru.

2.  ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FAMOTIDIN HF Lek Famotidin HF ne smete koristiti:

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (40 mg)

• Ako ste alergični (preosetljivi) na famotidin ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leku (videti odeljak 6). Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i usta (angioedem), probleme sa disanjem, curenje nosa, ospu po koži ili bilo koji drugi tip alergijske reakcije.
  • Ako ste alergični (preosetljivi) na druge lekove iz grupe antagonista H₂ receptora.

Nemojte uzimati lek Famotidin HF ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre primene ovog leka.

Kada uzimate lek Famotidin HF, posebno vodite računa:

Ukoliko imate oboljenje bubrega obavezno obavestite o tome Vašeg lekara ili farmaceuta pre početka primene ovog leka.

Ukoliko uzimate visoke doze famotidina u toku dugog vremenskog perioda, Vaš lekar će tražiti da povremeno uradite laboratorijske analize krvi i testove funkcije jetre.

Važno je da ne prekidate terapiju lekom Famotidin HF bez prethodnog dogovora sa Vašim lekarom, ukoliko imate čir već duže vreme.

Lek Famotidin HF može da prikrije simptome zloćudnog tumora želuca i da zbog toga odloži postavljanje tačne dijagnoze. Zbog toga je neophodno da pre primene ovog leka isključite mogućnost da je u pitanju zloćudno oboljenje. Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa ovim lekom, obratite se Vašem lekaru.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Upozorite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• probenecid, koji se koristi za lečenje gihta ili artritisa povezanog sa gihtom
• itrakonazol ili ketokonazol, lekovi koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija
• atazanavir, koji se koristi za lečenje HIV infekcije
• antacide, koji se koriste za lečenje gorušice ili loše probave
• sukralfat, lek koji se koristi za lečenje čira.

Uzimanje leka Famotidin HF sa hranom ili pićima

Uzimanje leka Famotidin HF sa hranom ili pićima ne utiče na dejstvo leka.

Primena leka Famotidin HF u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (40 mg)

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite, obratite se Vašem lekaru.

Uzimanje leka Famotidin HF u toku trudnoće se ne preporučuje. Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika od primene leka i odlučiti da li neophodna primena ovog leka.

Famotidin HF se izlučuje u majčino mleko, pa se njegova primena u toku perioda dojenja ne preporučuje. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Uticaj leka Famotidin HF na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

U toku primene famotidina kod nekih pacijenata može doći do pojave neželjenih dejstava, kao što su vrtoglavica i glavobolja. Nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama dok ne vidite kako Famotidin HF deluje na Vas i ako osetite navedene simptome (videti odeljak 4: „Moguća neželjena dejstva“).

Važne informacije o nekim sastojcima leka Famotidin HF

Lek Famotidin HF kao pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3.  KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FAMOTIDIN HF

Lek Famotidin HF uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doza famotidina koju ćete uzimati svakog dana zavisiće od težine Vaše bolesti i stanja bubrežne funkcije. Progutajte propisanu dozu leka Famotidin HF bez drobljenja ili žvakanja, sa vodom. Uzimajte Famotidin HF film tablete onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar preporučio, iako je moguće da ćete se osećati bolje već nakon kratkog perioda korišćenja.

Važno je da ne prekidate primenu leka Famotidin HF bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

Doziranje

Ulkus (čir) želuca ili dvanaestopalačnog creva:

• Terapija: jedna tableta od 40 mg uveče pre spavanja, u toku 4 – 8 nedelja. Vaš lekar može da promeni ovu dozu u zavisnosti od odgovora na terapiju.
  • Sprečavanje ponovne pojave čira dvanaestopalačnog creva: jedna tableta od 20 mg uveče pre spavanja.

Zollinger-Ellison-ov sindrom:

• jedna tableta od 20 mg na svakih 6 sati
  • kod nekih pacijenata mogu biti potrebne veće doze za lečenje ove bolesti.

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (40 mg)

Gastro-ezofagealna refluksna bolest (GERB):

• Sprečavanje ponovne pojave simptoma: jedna tableta od 20 mg ujutru i jedna tableta od 20 mg uveče pre spavanja.
  • Lečenje kod blagih simptoma: jedna tableta od 20 mg ujutru i jedna tableta od 20 mg uveče pre spavanja u toku 6 – 12 nedelja.
  • Lečenje kod teških simptoma: jedna tableta od 40 mg ujutru i jedna tableta od 40 mg uveče pre spavanja u toku 6 – 12 nedelja.

Doziranje kod starijih

Nije potrebno podešavanje doze kod starijih osoba.

Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Recite lekaru ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega, jer će možda biti potrebno da Vam se smanji doza leka koju uzimate.

Doziranje kod dece

Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti upotrebe famotidina kod dece njegova upotreba se ne preporučuje.

Ako ste uzeli više leka Famotidin HF nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Famotidin HF, nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Famotidin HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Famotidin HF

Ukoliko dugo bolujete od ulkusne bolesti, veoma je važno da ne prekidate naglo primenu famotidina bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ako imate dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4.  MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Famotidin HF, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Kod primene ovog leka mogu da se jave sledeća neželjena dejstva:

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (40 mg)

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• vrtoglavica, glavobolja
  • zatvor, proliv.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• suva usta,
  • promena čula ukusa
  • mučnina, povraćanje
  • blagi stomačni bol ili nadutost (gasovi),
  • osip, koprivnjača, svrab
  • gubitak apetita (anoreksija)
  • osećaj umora

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Ukoliko imate alergijsku reakciju prestanite da uzimate lek Famotidin HF i odmah se obratite Vašem lekaru. Znaci alergijske reakcije mogu uključiti: otok lica, usana, jezika ili ždrela (praćeno otežanim gutanjem ili disanjem)
  • depresivno stanje, zabrinutost, uznemirenost, konfuzija (zbunjenost) ili halucinacije (priviđanje nepostojećih predmeta, pojava ili događaja) i dezorijentacija. Ova neželjena dejstva se obično povlače nakon prekida primene famotidina.
  • nesanica (problemi sa spavanjem)
  • grčevi i veliki epileptični napadi , naročito kod osoba sa bubrežnim oboljenjem, pospanost
  • osećaj mravinjanja i trnjenja
  • smanjenje libida (seksualne želje)
  • teške kožne reakcije poznate kao Stevens-Johnson-ov sindrom/ili toksična epidermalna nekroliza (ponekad sa smrtnim ishodom)
  • nepravilan srčani ritam usled zastoja ili produženog provođenja srčanog impulsa;
  • zapaljenje pluća (ponekad teško, sa smrtnim ishodom),
  • bol u zglobovima, grčevi u mišićima
  • žuta prebojenost kože i beonjača (žutica),
  • poremeće vrednosti testova jetre zapaljenje jetre (hepatitis)
  • smanjen broj krvnih ćelija (dijagnostikovan u krvnoj slici)
  • gubitak kose
  • osećaj stezanje u grudima
  • impotencija (nemogućnost postizanja erekcije).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• uvećanje grudi kod muškaraca (nije utvrđeno da li je ovo neželjeno dejstvo posledica primene famotidina).

Broj rešenja: 515-01-00953-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (20 mg) Broj rešenja: 515-01-00954-16-001 od 27.09..2016 za lek Famotidin HF, film tableta, 30 x (40 mg)

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

FAMOTIDIN — HEMOFARM AD – Srbija
famotidin – A02BA03

LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA

A02BA antagonisti H2-receptora
R 1128630 film tableta; 20mg; blister, 3x10tabl. 2 godine, bez posebnih naznaka
R 1128631 film tableta; 40mg; blister, 3x10tabl.2 godine, bez posebnih naznaka

Doziranje: terapija ulkusa: 40mg uveče ili 2 puta po 20mg, tokom 4-8 nedelja; sprečavanje
recidiva: 20mg uveče; Zollinger-Ellisonov sindrom: 20mg na 6 sati, po potrebi povećati na
160mg na 6 sati; refluksni ezofagitis: 2 puta po 20-40mg tokom 6-12 nedelja.

Paralelni lekovi: Famotidin Alkaloid®, Quamatel®

Famotidin Alkaloid

FAMOTIDIN ALKALOID® — ALKALOID AD – Makedonija
famotidin – A02BA03

LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA

A02BA antagonisti H2-receptora
R 1128482 film tableta; 40mg; blister, 1x10tabl. 3 godine, bez posebnih uslova čuvanja
R 1128480 film tableta; 20mg; blister, 2x10tabl. Cena: 144.20din
5310001188436 3042/2007/12 18.12.20073 godine, bez posebnih uslova čuvanja 18.12.2012

Doziranje: terapija ulkusa: 40mg uveče ili 2 puta po 20mg, tokom 4-8 nedelja; sprečavanje
recidiva: 20mg uveče; Zollinger-Ellisonov sindrom: 20mg na 6 sati, po potrebi povećati na
160mg na 6 sati; refluksni ezofagitis: 2 puta po 20-40mg tokom 6-12 nedelja.

Paralelni lekovi: Famotidin, Quamatel®