KIOVIG — BAXTER S.A. – Belgija
humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu – J06BA02
IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
J06BA imunoglobulini, nespecifični
Z 0013506 rastvor za infuziju; 10%; bočica staklena, 1x25mL
2 godine, na temperaturi od 2° do 8° C u frižideru
Z 0013507 rastvor za infuziju; 10%; bočica staklena, 1x50mL
2 godine, na temperaturi od 2° do 8° C u frižideru
Z 0013505 rastvor za infuziju; 10%; bočica staklena, 1x100mL
2 godine, na temperaturi od 2° do 8° C u frižideru
Doziranje: supstituciona terapija (kongenitalna agamaglobulinemija i hipogamaglo-bulinemija,
uobičajene i teške kombinovane imunodeficijencije, Wiskott Aldrich-ov sindrom), mijelomi
i hronična limfocitna leukemija sa ozbiljnom sekundarnom hipogamaglobulinemijom i
infekcijama koje se ponavljaju, kod dece sa kongenitalnim AIDS-om i rekurentnim infekcijama,
imunomodulacija (idiopatska trombocitopenična purpura-ITP kod dece ili odraslih sa visokim
rizikom od krvarenja ili pre operacije za korekciju broja trombocita, Guillain Barr-ov sindrom,
Kawasaki sindrom), alogene transplantacije kostne srži: doza i režim lečenja zavise od indikacije;
primenjuje se samo kao i.v. inf. U supstitucionoj terapiji postoji potreba da se doziranje prilagodi
individualno, svakom bolesniku zavisno od farmakokinetike i kliničkog odgovora na terapiju.
Paralelni lekovi: Intratect®
Česta pitanja o Kiovig
Za šta se koristi Kiovig?
Kiovig je humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu. Prema uputstvu koristi se kao supstituciona terapija kod imunodeficijencija (kongenitalna agamaglobulinemija i hipogamaglobulinemija, uobičajene i teške kombinovane imunodeficijencije, Wiskott-Aldrichov sindrom), kod mijeloma i hronične limfocitne leukemije sa ozbiljnom sekundarnom hipogamaglobulinemijom i infekcijama koje se ponavljaju, kao i kod dece sa kongenitalnim AIDS-om i rekurentnim infekcijama. Primenjuje se i radi imunomodulacije: kod idiopatske trombocitopenične purpure (ITP) kod dece ili odraslih sa visokim rizikom od krvarenja ili pre operacije radi korekcije broja trombocita, kod Guillain-Barréovog i Kawasaki sindroma, kao i kod alogene transplantacije kostne srži. Za koju indikaciju je lek namenjen u konkretnom slučaju odlučuje lekar.
Kako se uzima (pije) Kiovig?
Kiovig se ne pije i ne uzima u obliku tableta – to je rastvor za infuziju koji se, prema uputstvu, primenjuje samo kao intravenska (i.v.) infuzija. Lek je označen za primenu u zdravstvenoj ustanovi, pa infuziju daje zdravstveni radnik. Brzinu i način davanja infuzije određuje lekar prema odobrenom uputstvu za lek.
Na koliko sati, odnosno koliko puta dnevno se daje Kiovig?
Uputstvo ne navodi jedan fiksni raspored za sve pacijente, jer doza i režim lečenja zavise od indikacije zbog koje se lek daje. U supstitucionoj terapiji doziranje se prilagođava individualno, svakom pacijentu, u zavisnosti od farmakokinetike i kliničkog odgovora na terapiju. Tačnu dozu i raspored infuzija određuje lekar prema odobrenom uputstvu za lek.
Koliko dugo se prima Kiovig?
Uputstvo ne navodi unapred određen broj dana ili meseci primene. Navedeno je da doza i režim lečenja zavise od indikacije, a da se u supstitucionoj terapiji doziranje prilagođava svakom pacijentu pojedinačno, prema farmakokinetici i kliničkom odgovoru. Dužinu terapije određuje i prati lekar prema odobrenom uputstvu za lek.
Posle koliko vremena deluje Kiovig?
Uputstvo ne navodi posle kog vremena se očekuje klinički efekat. Lek se daje kao infuzija u venu, a odgovor na terapiju se procenjuje klinički i, kod nekih indikacija (na primer kod korekcije broja trombocita), laboratorijskim analizama. Očekivani početak i meru dejstva u konkretnom slučaju objašnjava lekar koji vodi terapiju.
Koje su nuspojave Kioviga?
Ovaj sažetak podataka ne sadrži spisak neželjenih dejstava, pa za potpunu listu treba pogledati odobreno uputstvo za lek koje ide uz pakovanje. Kako se lek daje kao infuzija u zdravstvenoj ustanovi, pacijent je pod nadzorom zdravstvenih radnika. Svaku promenu tokom infuzije – na primer nelagodnost, drhtavicu, osip, otežano disanje ili glavobolju – treba odmah prijaviti osoblju.
Da li Kiovig ide na recept?
Kiovig nije lek koji se kupuje i koristi samostalno – u registru je označen oznakom Z, odnosno kao lek za primenu u zdravstvenoj ustanovi, i dostupan je na osnovu odluke lekara. Dolazi kao rastvor za infuziju od 10%, u staklenim bočicama od 25 mL, 50 mL i 100 mL. Nabavku i primenu leka organizuje ustanova u kojoj se pacijent leči.
Ko ne sme da uzima Kiovig?
Odluku o tome da li je lek primeren donosi lekar posle procene stanja pacijenta i ranijih reakcija na imunoglobuline. Osobe koje su ranije imale reakciju preosetljivosti na preparate humanog imunoglobulina treba da to prijave pre infuzije. Detaljne kontraindikacije i mere opreza navedene su u odobrenom uputstvu za lek, koje uz pacijenta tumači lekar.
Kako se čuva Kiovig?
Prema podacima iz uputstva, bočice se čuvaju u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C, a rok upotrebe je 2 godine. Ostale uslove čuvanja, kao i način pripreme i primene rastvora, navodi odobreno uputstvo za lek. Pošto se infuzija daje u zdravstvenoj ustanovi, o čuvanju i pripremi leka brine zdravstveno osoblje.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
