MABTHERA® — F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – Švajcarska
rituksimab – L01XC02
ANTINEOPLASTICI
L01XC monoklonska antitela
SZ 0014141 koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/50mL;
bočica, 1x50mL
30 meseci, na temperaturi od 2 do 8 °C u frižideru
SZ 0014140 koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10mL;
bočica, 2x10mL
30 meseci, na temperaturi od 2 do 8 °C u frižideru
Doziranje: recidivantni ili hemiorezistentni indolentni B ćelijski non-Hodgkin-ov
limfom, agresivni non-Hodgkin-ov limfom: preporučena doza monoterapija 375mg/m2 i.v.
inf., jedanput nedeljno, 4 nedelje uzastopno; u kombinaciji sa CVP u terapiji prethodno nelečenih
bolesnika sa indolentnim non-Hodgkin limfomom je individualno doziranje. Reumatoidni
artritis: jedan ciklus davanja leka obuhvata prvu infuziju od 1000mg i.v. sa inicijalnom brzinom
od 50mg/h; posle prvih 30 min., može se povećati za 50mg/h na svakih 30 min., do maks. brzine
od 400mg/h; zatim, drugu infuziju dve nedelje kasnije od 1000mg i.v. sa inicijalnom brzinom
100mg/h, i potom povećavati za 100mg/h na svakih 30 min, do maks. brzine od 400mg/h. 30
min. pre primene treba dati 100mg i.v. metilprednizolona.
Česta pitanja o Mabthera
Za sta se koristi MabThera?
MabThera sadrzi rituksimab, monoklonsko antitelo koje se svrstava u antineoplastike (ATC oznaka L01XC02). Prema uputstvu, primenjuje se kod recidivantnog ili hemiorezistentnog indolentnog B-celijskog non-Hodgkin limfoma i kod agresivnog non-Hodgkin limfoma, kao i u terapiji reumatoidnog artritisa. Odluku o primeni donosi lekar specijalista na osnovu dijagnoze, nalaza i toka bolesti.
Kako se uzima MabThera?
MabThera se ne pije. Lek dolazi kao koncentrat za rastvor za infuziju (bocice od 100 mg/10 mL i 500 mg/50 mL) koji se razblazuje i daje u venu, kao intravenska infuzija. Infuziju pripremaju i primenjuju zdravstveni radnici u zdravstvenoj ustanovi. Kod reumatoidnog artritisa uputstvo opisuje da se infuzija zapocinje manjom brzinom koja se postepeno povecava, i da se 30 minuta pre primene daje 100 mg metilprednizolona intravenski. Nacin i brzinu davanja u svakom pojedinacnom slucaju odredjuje lekar prema uputstvu o leku.
Na koliko sati, odnosno koliko puta dnevno se prima MabThera?
MabThera se ne uzima vise puta dnevno kao tablete, vec u razmacima od vise nedelja, po rasporedu koji odredjuje lekar. Kod non-Hodgkin limfoma u monoterapiji uputstvo navodi dozu od 375 mg/m2 telesne povrsine intravenskom infuzijom jedanput nedeljno, cetiri nedelje uzastopno. Kod reumatoidnog artritisa jedan ciklus cine dve infuzije od po 1000 mg, pri cemu se druga daje dve nedelje posle prve. Kod kombinacije sa CVP protokolom doziranje je individualno. Tacnu dozu i raspored odredjuje lekar prema uputstvu o leku.
Koliko dugo se prima MabThera?
Trajanje terapije zavisi od bolesti zbog koje se lek daje i od odgovora na lecenje. Uputstvo za monoterapiju non-Hodgkin limfoma opisuje ciklus od cetiri nedeljne infuzije, a kod reumatoidnog artritisa ciklus od dve infuzije sa razmakom od dve nedelje, dok je kod kombinacije sa CVP protokolom doziranje individualno. Ukupan broj ciklusa i eventualno ponavljanje terapije nisu navedeni u ovom sazetku uputstva, pa to odredjuje lekar prema uputstvu o leku i kontrolnim nalazima.
Posle koliko vremena deluje MabThera?
Dostupno uputstvo ne navodi posle koliko vremena nastupa dejstvo leka, pa se taj podatak ovde ne moze navesti. Odgovor na terapiju procenjuje se lekarskim pregledom i kontrolnim nalazima tokom ciklusa i posle njega, a moze se razlikovati od pacijenta do pacijenta i od bolesti do bolesti. Kada se ocekuje efekat i kada se rade provere, objasnice lekar koji vodi lecenje.
Koje su nuspojave leka MabThera?
Ovaj sazetak uputstva ne sadrzi spisak nezeljenih dejstava, pa ih ovde ne navodimo. Kompletan spisak mogucih nuspojava nalazi se u zvanicnom uputstvu za lek koje ide uz pakovanje. Posto se lek daje kao infuzija u zdravstvenoj ustanovi, pacijent je tokom primene pod nadzorom, a svaku tegobu tokom ili posle infuzije treba odmah prijaviti zdravstvenom osoblju ili lekaru koji vodi terapiju.
Da li MabThera ide na recept?
Dostupno uputstvo ne navodi rezim izdavanja leka. MabThera je koncentrat za rastvor za infuziju, sto znaci da se ne uzima kod kuce, vec se priprema i primenjuje u zdravstvenoj ustanovi, pod nadzorom zdravstvenih radnika i po nalogu lekara. O nacinu obezbedjivanja leka, potrebnoj dokumentaciji i pokricu troskova najtacnije informacije daju lekar koji vodi terapiju i bolnicka apoteka.
Ko ne sme da prima MabThera?
Dostupno uputstvo ne navodi listu kontraindikacija, pa procenu podobnosti u svakom pojedinacnom slucaju donosi lekar. Pre pocetka terapije lekaru je korisno reci za preosetljivost i ranije reakcije na lekove, aktivne ili nedavne infekcije, bolesti srca, trudnocu i dojenje, kao i za sve lekove i suplemente koje uzimate. Terapija se sprovodi uz nadzor, jer se lek daje infuzijom u zdravstvenoj ustanovi. Detalje potrazite u zvanicnom uputstvu za lek i kod svog lekara.
Kako se cuva MabThera?
Bocice sa koncentratom cuvaju se u frizideru, na temperaturi od 2 do 8 stepeni Celzijusa. Rok upotrebe neotvorenog leka je 30 meseci uz propisane uslove cuvanja. Posto se lek izdaje i priprema u zdravstvenoj ustanovi, o cuvanju i pripremi rastvora za infuziju brine strucno osoblje.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
