1. Šta je lek Macmiror Complex i čemu je namenjen
Lek Macmiror Complex sadrži kombinaciju nistatina i nifuratela kao aktivne supstance.
Nistatin (iz grupe poliena) je dobro poznati antimikotik (antigljivični lek) sa izraženim dejstvom, naročito na gljivice roda Candida. Nifuratel ima snažno dejstvo protiv bakterija, gljivica i trihomonasa
Ova kombinacija omogućava kompleksno lečenje mešovitih bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovaih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljnih polnih organa i može se koristiti i u profilaksi malih ginekoloških intervencija.
Lek Macmiror Complex deluje tako što ubija ili sprečava rast i razvoj bakterija, gljivica i trihomonasa.
Lek je namenjen samo za vaginalnu upotrebu. Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Macmiror Complex Lek Macmiror Complex ne smete primenjivati:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Macmiror Complex.
- Primenu leka treba prekinuti tokom menstrualnog krvarenja i nastaviti je nakon završetka menstruacije onoliko dugo koliko je propisano. Tačkasto krvarenje ne ometa lokalnu primenu leka. Izbegavajte seksualne odnose za vreme trajanja terapije.
- Dugotrajna upotreba leka može dovesti do iritacije na mestu primene.
- U slučaju pojave preosetljivosti na ovaj lek prekinite terapiju i konsultujte se sa lekarom radi primene odgovarajuće terapije.
Drugi lekovi i lek Macmiror Complex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se kupuju bez recepta.
Nije poznato da lek Macmiror Complex ima interakcije sa drugim lekovima.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzimete ovaj lek.
Trudnoća
Ne preporučuje se primena leka Macmiror Complex tokom trudnoće. Lek Macmiror Complex se može primenjivati samo uz nadzor lekara, nakon pažljive procene koristi u odnosu na eventualni rizik.
Dojenje
Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja. Lek se može primeniti kada je neophodno, uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist terapije za ženu.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lek nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Macmiror Complex sadrži natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum propilparahidroksibenzoat.
Natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
3. Kako se koristi lek Macmiror Complex
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu. Odrasli:
Uobičajeno doziranje kod akutne infekcije je 2,5 g krema ili jedna vaginalna kapsula jednom dnevno tokom 6-8 dana. Kod hroničnih i ponovljenih infekcija primenjuje se kombinacija 2,5 g krema ujutru i jedna vaginalna kapsula uveče tokom 10-12 dana.
Druga mogućnost je da se primeni jedna vaginalna kapsula dva puta dnevno ili 2,5 g krema dva puta dnevno. Kod hroničnih vaginalnih infekcija, urogenitalnih infekcija, trihomonijaza kombinovanih sa gljivičnim infekcijama ili kod gljivične superinfekcije kao i kod vaginalne infekcije kod pacijentkinja sa kompleksnim bolestima (šećerna bolest (diabetes), malokrvnost (anemija), hormonski poremećaj itd.) preporučuje se uz lokalnu terapiju i peroralna terapija.
Način primene
Vaginalne kapsule se stavljaju duboko u vaginu.
Ako ste primenili više leka Macmiror Complex nego što treba
Ukoliko ste primenili veću dozu leka Macmiror Complex nego što bi trebalo, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja pri lokalnoj primeni vaginalnih kapsula. Ako ste slučajno progutali vaginalnui kapsulu, potražite savet Vašeg lekara.
Ako ste zaboravili da primenite lek Macmiror Complex
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Macmiror Complex
Obratite se svom lekaru za savet ako želite da prekinete terapiju ovim lekom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjene dejstva se mogu se javiti tokom primene ovog leka:
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 od 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Izolovani slučajevi alergijskih reakcija (dermatitis-zapaljenje kože, urtikarija-koprivnjača).
- Vaginalno peckanje, vaginalni svrab
Osećaji peckanja i svraba na mestu primene su po pravilu blagi i spontano prolaze.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Macmiror Complex
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Macmiror Complex posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Macmiror Complex
Aktivne supstance su nistatin i nifuratel.
Jedna vaginalna kapsula, meka sadrži 200000 i.j. nistatina i 500 mg nifuratela.
Pomoćne supstance:
Jezgro kapsule: dimetikon
Omotač kapsule: želatin; glicerol; natrijum-etilparahidroksibenzoat (E215); propilparahidroksibenzoat (E217); titan-dioksid; gvožđe (III)-oksid, žuti
Kako izgleda lek Macmiror Complex i sadržaj pakovanja
Vaginalna kapsula, meka.
Ovalne, meke vaginalne kapsule tamno žute boje, punjene uljastom suspenzijom žućkaste boje.
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/PVDC-Al) koji sadrži 12 vaginalnih kapsula, mekih.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 12 vaginalnih kapsula, mekih) i Uputstvo za lek.
Česta pitanja o Macmiror Complex
Za šta se koristi Macmiror Complex?
Macmiror Complex je vaginalna kapsula koja sadrži nistatin i nifuratel, pa deluje protiv gljivica, bakterija i trihomonasa. Koristi se za lečenje mešovitih vaginalnih infekcija, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljašnjih polnih organa i infekcije izazvane gljivicama roda Candida. Namenjen je isključivo za vaginalnu primenu kod odraslih, a može se koristiti i u pripremi za manje ginekološke intervencije.
Kako se koristi (uzima) Macmiror Complex?
Macmiror Complex se ne pije niti guta, već se primenjuje vaginalno, jer je namenjen samo za lokalnu upotrebu. Kapsulu treba primeniti tačno onako kako je objasnio lekar; ako niste sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom. Tokom terapije preporučuje se izbegavanje seksualnih odnosa, a primenu treba prekinuti za vreme menstruacije i nastaviti je nakon njenog završetka.
Na koliko sati (koliko puta dnevno) se primenjuje Macmiror Complex?
Prema uputstvu, kod akutne infekcije primenjuje se jedna vaginalna kapsula jednom dnevno. Uputstvo ne propisuje razmak na tačno određen broj sati, pa tačan raspored i doba dana treba primeniti prema uputstvu o leku i savetu lekara. Kod hroničnih ili ponovljenih infekcija lekar može propisati drugačiji režim, uz kombinaciju sa kremom.
Koliko dugo se koristi Macmiror Complex?
Prema uputstvu, kod akutne infekcije uobičajena dužina terapije je 6-8 dana, uz primenu jedne kapsule dnevno. Terapiju treba sprovesti onoliko dugo koliko je propisano, a ne prekidati je samostalno pre isteka tog perioda; ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom. Tačno trajanje lečenja određuje lekar, naročito kod hroničnih ili ponovljenih infekcija.
Posle koliko vremena deluje Macmiror Complex?
Uputstvo ne navodi tačno posle koliko vremena nastupa dejstvo, pa se očekivani početak poboljšanja ne može precizno navesti. Vreme do olakšanja može da varira od osobe do osobe, a simptomi se obično povlače tokom propisane terapije. Ako nema poboljšanja ili se stanje pogorša, obratite se lekaru.
Koje su nuspojave Macmiror Complex-a?
Dugotrajna primena leka može dovesti do iritacije na mestu primene. Pomoćne supstance natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije, ponekad i odložene. Ako se pojavi preosetljivost ili iritacija, prekinite primenu i posavetujte se sa lekarom radi odgovarajuće terapije. Za potpun spisak neželjenih dejstava pogledajte uputstvo o leku.
Da li Macmiror Complex ide na recept?
Priloženo uputstvo ne navodi izričito režim izdavanja ovog leka, pa je status recepta najbolje proveriti u apoteci ili kod lekara. Uputstvo naglašava da lek treba primenjivati tačno onako kako je objasnio lekar, uz prethodni savet lekara ili farmaceuta. Zbog toga je pre nabavke i primene korisno konsultovati stručno lice.
Ko ne sme da koristi Macmiror Complex?
Lek ne smeju primenjivati osobe koje su alergične (preosetljive) na nistatin, nifuratel ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka. Primena se ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja, osim uz nadzor lekara i pažljivu procenu koristi i rizika. Lek je namenjen odraslima, a pre upotrebe treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.
Da li se Macmiror Complex sme koristiti u trudnoći i tokom dojenja?
Primena leka Macmiror Complex se ne preporučuje tokom trudnoće i može se koristiti samo pod nadzorom lekara, nakon pažljive procene koristi u odnosu na mogući rizik. Tokom dojenja se takođe ne preporučuje, a primenjuje se samo kada je neophodno, uz uvažavanje koristi dojenja za dete i koristi terapije za ženu. Ako ste trudni, dojite ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom pre primene.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
