Nolpaza® 20mg gastrorezistentna tableta

Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen?

Lek Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Nolpaza je selektivni inhibitor protonske pumpe, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.

Lek Nolpaza se koristi kod:
Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za lečenje:

• refluksnog ezofagitisa-zapaljenje jednjaka (organ koji spaja grlo i želudac) praćeno vraćanjem
  želudačne kiseline u usta.
  Odraslih za lečenje:
• infekcije bakterijom Helicobacter pylori kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu i
  želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj terapije je da se bakterije u
  potpunosti eliminišu i time smanji mogućnost ponovnog javljanja čira;
• čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu;
• Zollinger–Ellison sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara previše želudačne kiseline.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza?

Lek Nolpaza ne smete uzimati:

• ako ste preosetljivi (alergični) na pantoprazol ili na bilo koju od od pomoćnih supstanci ovog
  leka (navedene u odeljku 6),
• ako ste preosetljivi (alergični) na bilo koji od lekova iz grupe inhibitora protonske pumpe.
  Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili
  farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Nolpaza

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nolplaza:

• Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom. Obratite se Vašem lekaru ako ste ikada imali probleme
  sa jetrom. Vaš lekar će češće vršiti proveru enzima jetre, a posebno ako lek Nolpaza uzimate
  kao dugotrajnu terapiju. U slučaju povećanja vrednosti enzima jetre dalja terapija mora da se
  prekine.
• Kod dugotrajne terapije pantoprazolom u slučaju ako postoje faktori rizika ili su Vam rezerve
  vitamina B12 smanjene. Pantoprazol kao i svi lekovi koji smanjuju sekreciju želudačne kiseline
  može da dovede do smanjene resorpcije vitamina B12.
• Ukoliko uzimate inhibitore HIV proteaze kao što je atazanavir (u terapiji HIV infekcije)
  istovremeno sa pantoprazolom, molimo Vas da se posavetujete sa lekarom.
• Uzimanje inhibitora protonske pumpe kao što je pantoprazol, naročito duže od godinu dana,
  može povećati rizik od preloma kuka, ručnog zgloba i kičme. Obavestite lekara ako imate
  osteoporozu ili ako uzimate kortikosteroide (mogu povećati rizik od pojave osteoporoze).
• Ukoliko uzimate lek Nolpaza duže od 3 meseca može doći do pada nivoa magnezijuma u Vašoj
  krvi. Niski nivoi magnezijuma se mogu manifestovati kao umor, nevoljne kontrakcije mišića,
  dezorijentacija, konvulzije, vrtoglavica ili ubrzani rad srca. Ukoliko osetite ovakve simptome,
  odmah se obratite lekaru. Niski nivoi magnezijuma mogu dovesti do smanjenja kalijuma ili
  kalcijuma u krvi. Vaš lekar će možda odlučiti da uradi testove iz krvi u cilju praćenja nivoa
  magnezijuma.
• Ukoliko ste imali reakciju na koži nakon lečenja lekom poput Nolpaze koji smanjuje stvaranje
  želudačne kiseline.
• Ukoliko imate osip na koži, posebno na delovima izloženim suncu, odmah obavestite lekara, jer
  ćete možda morati da prekinete terapiju lekom Nolpaza. Ne zaboravite da kažete lekaru ako su se javila i druga neželjena dejstva, poput bola u zglobovima.

• Ukoliko treba da Vam se uradi specifičan test iz krvi (Chromogranin A).

Odmah obavestite Vašeg lekara ako primetite neki od sledećih simptoma koji mogu biti
simptomi druge, mnogo ozbiljnije bolesti:

• nenameran gubitak telesne mase,
• ponavljano povraćanje, posebno ako je ponavljano,
• povraćanje krvi; može se javiti kao talog crne kafe u povraćenom sadržaju,
• ako primetite krv u stolici; stolica može biti crna ili boje katrana,
• teškoća pri gutanju ili bol prilikom gutanja,
• ako ste bledi i osećate se malaksalo (anemija),
• bol u grudima,
• bol u želucu,
• jak i/ili proliv koji ne prolazi, pošto je lek Nolpaza povezan sa blagim porastom broja
  infektivnih proliva.

Vaš lekar može da odluči da je potrebno da se izvrše testovi koji treba da isključe prisustvo malignog
oboljenja pošto pantoprazol maskira simptome karcinoma i može da dovede do odlaganja u
postavljanju dijagnoze. Ako se uprkos terapiji Vaši simptomi ne povlače, potrebno je izvršiti dodatna
ispitivanja.
Ako uzimate lek Nolpazu kao dugotrajnu terapiju (duže od 1 godine) Vaš doktor će verovatno stalno
pratiti Vaše stanje. Trebalo bi da prijavite svaki novi i neuobičajen simptom ili situaciju kada se javite
lekaru.
Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili
farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Nolpaza.

Deca i adolescenti

Lek Nolpaza se ne preporučuje deci uzrasta mlađeg od 12 godina.

Drugi lekovi i lek Nolpaza

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati
bilo koje druge lekove, uključujući i lekove nabavljene bez lekarskog recepta.
Lek Nolpaza može da utiče na efikasnost drugih lekova, te je potrebno da Vašeg lekara obavestite ako
uzimate:

• lekove kao što je ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija)
  ili erlotinib (lek za neke vrste karcinoma), zato što lek Nolpaza može sprečiti odgovarajuće
  delovanje ovih lekova,
• varfarin i fenprokumon, lekovi koji utiču na zgrušavanje, ili razređivanje krvi. Možda ćete
  morati da uradite dodatne analize,
• atazanavir (lek za terapiju HIV infekcije),
• metotreksat (koristi se za lečenje reumatoidnog artritisa, psorijaze i raka)-ukoliko uzimate
  metotreksat Vaš lekar će verovatno prekinuti terapiju lekom Nolpaza jer pantoprazol može da
  poveća nivoe metotreksata u krvi,
• fluvoksamin (koristi se za lečenje depresije i drugih psihijatrijskih bolesti)-ukoliko uzimate
  fluvoksamin Vaš lekar će verovatno smanjiti dozu fluvoksamina,
• rifampicin (koristi se za lečenje infekcija),
• kantarion (Hypericum perforatum) (koristi se za lečenje blage depresije)

Uzimanje leka Nolpaza sa hranom i pićima

Tablete leka Nolpaza treba progutati cele 1 sat pre obroka sa malo vode.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne postoje odgovarajući podaci o upotrebi pantoprazola kod trudnica. Postoji izveštaj o izlučivanju u
mleko kod žena. Tokom trudnoće i dojenja ovaj lek treba koristiti oprezno i to samo ako je po
mišljenju lekara korist od lečenja majke veća od mogućeg rizika po fetus/odojče.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Nolpaza nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja
mašinama.
Ako se jave neželjena dejstva kao vrtoglavica i poremećaji vida, ne smete da upravljate motornim
vozilom ili rukujete mašinama.

Lek Nolpaza sadrži sorbitol (E420)

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kako se uzima lek Nolpaza

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste
sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Način i metod primene leka Nolpaza

Jedan sat pre obroka sa malo vode progutati celu gastrorezistentnu tabletu, bez žvakanja ili lomljenja.
Uobičajena doza je:

Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji):

Lečenje refluksnog ezofagitisa
Jedna gastrorezistentna tableta na dan.
Po odluci doktora doza može da se udvostruči.
Za lečenje refluksnog ezofagitisa najčešće je potrebno 4 do 8 nedelja. Lekar će Vas posavetovati
koliko dugo treba da uzimate lek.

Odrasli:

Za terapiju infekcije sa Helicobacter pylori kod pacijenata sa čirom dvanaestopalačnog creva i
želuca u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija)
Jedna tableta dva puta dnevno plus dve tablete antibiotika bilo amoksicilina, klaritromicina i
metronidazola (ili tinidazola), gde se svaki od dva propisana antibiotika uzima dva puta dnevno sa
tabletom Nolpaza 40 mg. Prvu Nolpaza tabletu uzeti jedan sat pre doručka, a drugu tabletu jedan sat
pre večere. Pratite uputstva Vašeg lekara i pročitajte uputstva za antibiotike koje ste dobili. Uobičajeno
trajanje lečenja je jedna do dve nedelje.

Lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu
Jedna tableta dnevno.
Po odluci lekara doza može da se udvostruči. Vaš lekar će da Vam kaže koliko dugo ćete da koristite
lek.
Za lečenje čira na želucu najčešće je potrebno 4 do 8 nedelja.
Za lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu najčešće je potrebno 2 do 4 nedelje.

Za dugotrajno lečenje Zollinger-Ellison sindroma i ostalih stanja povećane sekrecije želudačne
kiseline
Preporučena doza je dve tablete dnevno.

Dve tablete popiti 1 sat pre obroka. Vaš lekar će naknadno podesiti dozu u zavisnosti od količine
želudačne kiseline. Ako je propisano više od 2 tablete na dan, uzimajte ih u dve podjednake doze.
Ako Vam je lekar propisao više od četiri tablete dnevno, dobićete uputstvo kada tačno treba da
prestanete sa uzimanjem leka.

Posebne grupe pacijenata:

• Ako imate problema sa bubrezima, umereno ili teško oštećenje jetre, ne bi trebalo da uzimate
  lek Nolpazu za terapiju infekcije Helicobacter pylori;
• Ako imate teško oštećenje jetre, nemojte uzimati više od jedne tablete pantoprazola od 20 mg
  na dan;

Upotreba kod dece i adolescenata
Ovaj lek se ne preporučuju deci uzrasta mlađeg od 12 godina.
Ako ste uzeli više leka Nolpaza nego što treba
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Nisu poznati simptomi prekomernog doziranja kod ljudi.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Nolpaza
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, nastavite terapiju na ranije
propisani način.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Nolpaza
Ne prekidajte sa uzimanjem leka pre nego što se konsultujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod
svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ako se kod Vas jave neka od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka i odmah
obavestite lekara ili idite do najbliže bolnice:

Teške alergijske reakcije (učestalost: retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata
koji uzimaju lek)):

• oticanje jezika i/ili grla,
• teškoće pri gutanju,
• koprivnjača,
• otežano disanje,
• alergijski otok lica (Quincke-ov edem/angioedem),
• ozbiljna vrtoglavica sa veoma brzim srčanim ritmom i izraženo preznojavanje.

Teške kožne reakcije (učestalost: nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih
podataka)):

• plikovi po koži i naglo pogoršanje opšteg stanja organizma,
• erozije (uključujući blago krvarenje) oka, nosa, usne šupljine/usana ili genitalija (Stivens
  Johnson-ov sindrom, Lyell-ov sindrom, multiformni eritem),
• osetljivost na svetlost.

Ostala teška stanja (učestalost: nepoznata ( ne može se proceniti na osnovu dostupnih
podataka)):

• žuta prebojenost kože ili beonjača (teško oštećenje ćelija jetre, žutica),
• groznica,
• osip,
• uvećanje bubrega, nekada praćeno bolom prilikom mokrenja i bolom u donjem delu leđa
  (ozbiljno zapaljenje bubrega, koje može da vodi ka bubrežnoj insuficijenciji).

Ukoliko ste na terapiji pantoprazolom duže od tri meseca, moguće je smanjenje nivoa magnezijuma u
Vašoj krvi. Niža koncentracija magnezijuma može se manifestovati kao umor, nevoljne mišićne
kontrakcije, dezorjentisanost, konvulzije, vrtoglavica, ubrzan srčani ritam. Ukoliko primetite neki od
ovih simptoma, odmah obavestite Vašeg lekara. Nizak nivo magnezijuma može takođe dovesti do
smanjenja nivoa kalijuma ili kalcijuma u krvi. Vaš doktor će možda želeti da uradi analizu krvi kako
bi pratio nivo magnezijuma

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju ovaj lek):

• nagli pad broja belih krvnih ćelija što povećava mogućnost nastanka infekcija. Obavestite
  lekara ako se jave simptomi iznenadne groznice (visoka telesna temperatura), bola u grlu,
  preteranog umora, koji mogu biti znaci infekcije.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju ovaj
lek):

• smanjen broj krvnih pločica, što može uzrokovati češću pojavu krvarenja ili modrica.Može
  uzrokovati češću pojavu infekcija.
  Obavestite lekara ukoliko se iz nepoznatih razloga pojave modrice ili krvarenje.

Ostala neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• benigni polipi na želucu.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• glavobolja;
• vrtoglavica;
• proliv;
• mučnina, povraćanje;
• nadutost stomaka i flatulencija (gasovi);
• zatvor;
• suva usta;
• bol i nelagodnost u stomaku;
• osip, egzantem (generalizovani osip), erupcija;
• svrab;
• prelom kuka, ručnog zgloba ili kičme;
• osećaj slabosti, iscrpljenost ili opšta malaksalost;
• poremećaji spavanja.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• poremećaj vida kao što je zamagljen vid;
• koprivnjača;
• bol u zglobovima;
• bol u mišićima;
• promene telesne mase;
• porast telesne temperature;
• oticanje ekstremiteta (periferni edem);
• alergijske reakcije;
• depresija;
• uvećanje dojki kod muškaraca;
• poremećaji čula ukusa.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

• dezorijentacija.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

• halucinacije, konfuzija (posebno kod pacijenata koji su ranije imali ove simptome);
• smanjenje nivo natrijuma u krvi;
• smanjenje nivo kalcijuma u krvi;
• smanjenje nivo kalijuma u krvi;
• peckanje ili utrnulost ruku ili stopala;
• smanjen nivo magnezijuma u krvi (videti odeljak 2);
• spazmi mišića;
• osip, sa mogućim bolom u zglobovima

Neželjena dejstva utvrđena prilikom analiza krvi:
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata)

• povišene vrednosti enzima jetre.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata)

• porast bilirubina; porast masnoća u krvi.

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata)

• smanjenje broja belih krvih zrnaca, što može dovesti do češćih pojava infekcija;
• ozbiljno smanjenje broja krvnih ćelija koje može uzrokovati slabost, modrice ili češću pojavu
  infekcija.

Za sve nedoumice oko leka razgovarajte sa našim lekarima