RUPURUT FORTE

1.  Šta je lek Rupurut i čemu je namenjen

Lek Rupurut sadrži aktivnu supstancu hidrotalcit koji pripada grupi antacida. Lek Rupurut je lek koji smanjuje kiselost želudačnog soka neutrališući kiselinu.

Lek Rupurut, tablete za žvakanje, koriste se za ublažavanje tegoba kod poremećaja koji zahtevaju smanjenje želudačne kiselosti:

• čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;
• gorušice i želudačnih poremećaja uzrokovanih kiselinom.

2.  Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rupurut Lek Rupurut ne smete uzimati:

• Ako ste preosetljivi (alergični) na hidrotalcit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka navedenih u odeljku 6.
  • Ako imate težak poremećaj rada bubrega. Možete biti pod povećanim rizikom od nakupljanja magnezijuma i aluminijuma u krvi, ukoliko uzimate visoke doze leka Rupurut tokom dužeg perioda. Dugotrajno nagomilavanje aluminijuma može dovesti do bolnog razmekšavanja kostiju (osteomalacija) ili abnomalrnih, nezapaljenskih promena na mozgu (encefalopatija). Ukoliko imate oštećenu bubrežnu funkciju, treba da koristite lek Rupurut samo ako Vaš lekar redovno prati koncentracije magnezijuma i aluminijuma u serumu. Koncentracija aluminijuma ne sme biti veća od 40 mikrograma/L.
  • Ako imate neuobičajeno smanjenu koncentraciju fosfata u krvi (hipofosfatemija) npr. usled režima ishrane sa malim unosom fosfata ili ako bolujete od mijasteinje gravis (autoimuno neuromišićno oboljenje koje dovodi do promenljive slabosti mišića i malaksalosti).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Rupurut tablete za žvakanje.

Ukoliko imate smanjenu funkciju bubrega, Alchajmerovu bolest ili druge oblike demencije ili ukoliko ste na režimu ishrane sa unosom malog sadržaja fosfata, treba da izbegavate dugotrajnu upotrebu i veće doze leka Rupurut.

Ukoliko su kod Vas simptomi prisutni duži vremenski period i/ili se simptomi često ponavljaju, Vaš lekar mora izvršiti određene preglede kako bi bila isključena druga oboljenja koja mogu izazvati ove simptome, kao što su peptički ulkus ili malignitet.

Lečenje lekom Rupurut ne treba nastaviti nakon dve nedelje bez medicinskog pregleda. Ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu Vaš lekar će Vas uputiti da uradite određene testove kako bi se utvrdilo prisustvo bakterije Helicobacter pylori i u slučaju mogućeg pozitivnog nalaza, Vaš lekar će razmotriti primenu odgovarajuće terapije (eradikaciona terapija). Uz uspešnu eradikaciju obično dolazi i do povlačenja čira.

Molimo Vas da hitno konsultujete lekara u slučaju da imate crnu stolicu, krv u stolici ili povraćate krv jer ovo mogu biti znaci ozbiljnih stanja.

Deca i adolescenti

Lek Rupurut, tablete za žvakanje, nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina, zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti.

Drugi lekovi i lek Rupurut

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Rupurut, tablete za žvakanje, mogu da utiču na resorpciju, a time i efikasnost drugih lekova. Ovo je posebno značajno kod određenih antibiotika (na primer tetraciklina i iz grupe hinolonskih derivata kao što su ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin), lekova koje se koriste za poboljšanje srčanog rada (kardiotonični glikozidi), kao i kod antagonista H₂ receptora kod lečenja gorušice, derivata kumarina koji se koriste za razređivanje krvi, natrijum fluorida, henodeoksiholata, npr. kod lečenja kamena u žuči.

Lek Rupurut može uticati na izlučivanje drugih lekova. Ovo može dovesti, na primer, do smanjenja koncentracije salicilata ili povećanja koncentracije hinidina.

Zbog toga druge lekove uvek treba uzimati 1-2 sata pre ili posle uzimanja leka Rupurut, tablete za žvakanje.

Uzimanje leka Rupurut sa hranom i pićima

Istovremena upotreba tableta za žvakanje Rupurut i kiselih napitaka (na primer voćni sokovi, vino) dovode do neželjenog povećanja resorpcije aluminijuma iz creva. Ovo takođe važi i za šumeće tablete koje sadrže voćne kiseline jer mogu povećati resorpciju aluminijuma.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem  lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Tokom trudnoće hidrotalcit bi trebalo koristiti samo u kratkim vremenskim periodima i nakon konsultacija sa lekarom, kako bi se izbeglo nagomilovanje aluminijuma kod ploda.

Uopšteno, komponente aluminijuma prelaze u majčino mleko. Međutim, ne postoje studije o prelasku hidrotalcita u majčino mleko. Zbog male resorpcije rizik po novorođenče je malo verovatan.

Nema objavljenih izveštaja o štetnom dejstvu hidrotalcita u toku trudnoće ili u periodu dojenja. Međutim, nema posebnih ispitivanja kod dece onih majki koje su koristile hidrotalcit u toku trudnoće ili u periodu dojenja, koje bi mogle da isključe neželjena dejstva.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Rupurut nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

3.  Kako se uzima lek Rupurut

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza kod odraslih i dece starije od 12 godina je:

Jedna do dve tablete za žvakanje (500 mg – 1000 mg hidrotalcita), nekoliko puta na dan, između obroka i pre spavanja.

Dnevna doza ne sme preći 12 tableta za žvakanje, što odgovara sa 6 g hidrotalcita.

Tabletu za žvakanje treba dobro sažvakati.

Druge lekove uvek treba uzimati 1-2 sata pre ili posle leka Rupurut, tableta za žvakanje.

Dužina lečenja:

Trajanje lečenja zavisi od vrste, ozbiljnosti i toka poremećaja.

Ukoliko simptomi traju duže od 2 nedelje nakon započinjanja lečenja, treba konsultovati lekara.

Ukoliko mislite da lek Rupurut previše jako ili slabo deluje na Vas, molimo Vas, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste uzeli više leka Rupurut nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Rupurut nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Trovanje lekom Rupurut je malo verovatno usled slabe resorpcije aluminijuma i magnezijuma.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Rupurut

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Nastavite da uzimate lek po propisanom režimu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek

Uvek treba prvo da konsultujete lekara pre nego odlučite da naglo prekinete lečenje ili prestanete sa uzimanjem leka Rupurut tableta za žvakanje, na primer zbog neželjenih dejstava.

4.  Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Gastrointestinalni trakt:

Velike doze mogu uzrokovati zatvor, meku stolicu, česte stolice, povraćanje i proliv.

Obratite se Vašem lekaru ukoliko imate proliv tokom lečenja lekom Rupurut. Smanjenje doze obično dovodi do poboljšanja simptoma.

Krv i limfni sistem:

Kod pacijenata sa ozbiljnim poremećajem funkcije bubrega, upotreba lekova koji sadrže magnezijum i aluminijum, kao što su Rupurut tablete za žvakanje, može izazvati povećanje koncentracije magnezijuma (hipermagnezijemija) i aluminijuma u krvi.

Pacijenti sa poremećajem rada bubrega koji uzimaju velike doze u dužem vremenskom periodu mogu biti podložni povećanju koncentracije magnezijuma, nagomilavanju aluminijuma, naročito u tkivima nerava i kostiju i posledično opadanju koncentracije fosfata.

Iz tog razloga ukoliko imate poremećaj funkcije bubrega i uzimate lek Rupurut, tablete za žvakanje u dužem vremenskom periodu, Vaš lekar će redovno pratiti koncentraciju aluminijuma u krvi.

Imunski sistem:

Mogu se javiti alergijske reakcije.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5.  Kako čuvati lek

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Rupurut posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6.  Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Rupurut

–   Aktivna supstanca je: hidrotalcit.

Jedna tableta za žvakanje leka Rupurut sadrži 500 mg hidrotalcita, što odgovara kapacitetu za neutralizaciju od minimum 13 mEq hlorovodonične kiseline.

Pomoćne supstance: manitol; skrob, kukuruzni; magnezijum-stearat; saharin-natrijum; aroma banane, aroma Pepermint.

Kako izgleda lek Rupurut i sadržaj pakovanja

Tableta za žvakanje.

Okrugle tablete bele boje, mirisa na pepermint, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „RUPURUT“, a sa druge strane „BAYER“.

Unutrašnje pakovanje je blister od polipropilena (PP)/Al folije, koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (ukupno 20 tableta za žvakanje) i Uputstvo za lek.