STELARA® — CENTOCOR B.V. – Holandija
ustekinumab – L04AC05
IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
L04AC inhibitori interleukina
SZR 0014303 rastvor za injekciju; 45mg/0.5mL;
bočica staklena, 1x2mL
1 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti
SZR 0014304 rastvor za injekciju; 90mg/mL; bočica staklena, 1x2mL
1 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti
Doziranje: umerena ili teška psorijaza tipa plaka kod odraslih kod kojih nije bilo odgovora
na drugu sistemsku terapiju, kod kojih je primena sistemske terapije kontraindikovana ili koji
ne podnose drugu sistemsku terapiju (uključujući ciklosporine, metotreksat i PUVA terapiju).
Početna doza je od 45mg s.c. u nultoj (0) nedelji, nakon toga doza od 45mg u 4. nedelji, a nakon
toga na svakih dvanaest nedelja; za bolesnike sa telesnom težinom >100 kg preporučuje se
doza od 90mg s.c. u (0) nedelji, nakon toga 90mg u 4. nedelji, a zatim na svakih 12 nedelja.
Ukoliko je moguće, površinu kože koja je zahvaćena psorijazom, ne bi trebalo koristiti kao mesto
primene inj. Kod starijih od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze. Kod bolesnika kod
kojih se nije javio odgovor na terapiju do 28. nedelje terapije, potrebno je proceniti dalji tok
lečenja. Ne preporučuje se deci ispod 18 godina. Primenu treba sprovoditi pod nadzorom lekara
iskusnog u postavljanju dijagnoze i lečenju psorijaze.
Česta pitanja o Stelara
Za šta se koristi Stelara?
Stelara (ustekinumab) je imunosupresivni lek iz grupe inhibitora interleukina. Koristi se za lečenje umerene ili teške psorijaze tipa plaka kod odraslih kod kojih druga sistemska terapija nije dala odgovor, kod kojih je takva terapija kontraindikovana ili je ne podnose (uključujući ciklosporin, metotreksat i PUVA terapiju). Odluku o uvođenju leka donosi lekar sa iskustvom u dijagnostici i lečenju psorijaze.
Kako se pije Stelara?
Stelara se ne pije – to nije tableta ni sirup, već rastvor za injekciju koji se daje potkožno (subkutano). Primenu treba sprovoditi pod nadzorom lekara iskusnog u postavljanju dijagnoze i lečenju psorijaze. Ukoliko je moguće, za mesto davanja injekcije ne bi trebalo koristiti deo kože zahvaćen psorijazom. Tačan način primene i raspored određuje lekar prema uputstvu o leku.
Na koliko sati (koliko puta dnevno) se uzima Stelara?
Stelara se ne uzima svakodnevno niti na određeni broj sati, pa se satnica ne meri kao kod tableta. Prema uputstvu, početna doza se daje u nultoj nedelji, sledeća u 4. nedelji, a zatim se doza ponavlja na svakih dvanaest nedelja. Tačnu dozu i raspored davanja određuje lekar prema uputstvu o leku.
Koliko dugo se pije Stelara?
Uputstvo ne navodi unapred određeno ukupno trajanje terapije. Posle početnih doza, primena se nastavlja na svakih dvanaest nedelja, a kod bolesnika kod kojih se odgovor na terapiju nije javio do 28. nedelje potrebno je proceniti dalji tok lečenja. Dužinu primene određuje lekar i terapiju ne bi trebalo prekidati bez dogovora sa lekarom.
Posle koliko vremena deluje Stelara?
Uputstvo ne navodi posle koliko vremena se javlja dejstvo leka, pa se ovde ne može navesti tačan rok. Kao orijentir za procenu, uputstvo navodi da je kod bolesnika kod kojih se odgovor na terapiju nije javio do 28. nedelje potrebno proceniti dalji tok lečenja. Ako se stanje kože ne poboljšava ili se pogoršava, o tome treba obavestiti lekara.
Koja je doza Stelare – 45 mg ili 90 mg?
Lek postoji u obliku rastvora za injekciju od 45 mg/0,5 mL i 90 mg/mL. Uputstvo navodi početnu dozu od 45 mg potkožno u nultoj nedelji, zatim 45 mg u 4. nedelji, pa na svakih dvanaest nedelja, dok se kod osoba telesne mase preko 100 kg preporučuje doza od 90 mg po istom rasporedu. Kod osoba starijih od 65 godina prilagođavanje doze nije potrebno. Konačnu dozu određuje lekar.
Koje su nuspojave Stelare?
Ovaj sažetak uputstva ne sadrži spisak neželjenih dejstava, pa se ona ovde ne mogu nabrajati. Kompletan pregled mogućih neželjenih reakcija nalazi se u zvaničnom uputstvu koje ide uz lek. Ako se posle primene jave tegobe, promene na mestu davanja injekcije, znaci infekcije ili alergijske reakcije, treba se javiti lekaru.
Da li Stelara ide na recept?
Stelara nije lek za samostalnu kupovinu ni za primenu bez lekarskog nadzora. Prema uputstvu, primenu treba sprovoditi pod nadzorom lekara iskusnog u postavljanju dijagnoze i lečenju psorijaze, što podrazumeva poseban režim izdavanja i primene. O načinu propisivanja i preuzimanja leka najbolje je da se informišete kod svog lekara ili u apoteci.
Ko ne sme da uzima Stelaru?
Uputstvo navodi da se primena ne preporučuje deci i adolescentima ispod 18 godina. Da li je terapija odgovarajuća procenjuje lekar, uzimajući u obzir postojeće i ranije bolesti, druge lekove, trudnoću i dojenje, kao i preosetljivost na sastojke leka. Pre prve primene o svim postojećim stanjima treba obavestiti lekara.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
