FEBRICET

1.  Šta je lek Febricet i čemu je namenjen

Lek Febricet sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada grupi analgetika i antipiretika. Analgetici su lekovi koji otklanjaju bolove, a antipiretici su lekovi koji smanjuju povišenu telesnu temperaturu.

Lek Febricet se koristi u terapiji blagog do umerenog bola poput glavobolje, migrene, neuralgije, zubobolje, suvoće grla, kod menstrualnih bolova, za simptomatsko olakšanje kod istegnuća, uganuća i reumatskog bola i kod gripa, groznice i prehlade praćene povišenom telesnom temperaturom.

2.  Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Febricet Lek Febricet ne smete uzimati:

• Febricet tablete ne smete uzimati ukoliko ste alergični (preosetljivost) na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak „Sadržaj pakovanja i ostale informacije”).

Takođe ih ne smete uzimati ako već koristite neki drugi lek koji sadrži paracetamol.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Febricet.Upozorite Vašeg lekara ili farmaceuta ako:

• Ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega, uključujući oboljenje jetre izazvano alkoholom ili G-6-PD deficijenciju (nasledno oboljenje koje dovodi do smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca)

Drugi lekovi i lek Febricet

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• metoklopramid ili domperidon (koriste za lečenje mučnine ili povraćanja)
  • holestiramin (koristi za lečenje povišene vrednosti holesterola)antikoagulanse (lekove koji se koriste za sprečavaje zgrušavanja krvi, npr. varfarin)
  • hloramfenikol (koristi za lečenje bakterijskih infekcija).

Uzimanje leka Febricet sa hranom i pićima

Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja funkcije jetre kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ukoliko je to neophodno, paracetamol se može koristiti tokom trudnoće. Treba koristiti najmanju dozu kojom se postiže efikasnost (smanjenje bola ili smanjenje povišene telesne temperature) u što kraćem vremenskom periodu. Obratite se lekaru ukoliko ne dolazi do poboljšanja simptoma (smanjenje bola ili povišene telesne temperature) ili je potrebno da lek uzimate češće nego što je to propisano.

Dojenje

Paracetamol se izlučuje u mleko majke, ali ne u klinički značajnim količinama. Na osnovu dostupnih podataka, primena paracetamola tokom dojenja nije kontraindikovana.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ne postoje podaci o uticaju leka na sposobnost prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Febricet sadrži ulje ricinusa

Lek Febricet tablete sadrže ulje ricinusa, koje može izazvati stomačne tegobe i dijareju (proliv).

3.  Kako se uzima lek Febricet

Febricet tablete se primenjuju oralno.

Odrasli (uključujući i starije) i deca uzrasta starijeg od 16 godina

1 do 2 tablete na svakih 4-6 sati, do maksimalno 8 tableta dnevno.

Deca od 10 do 15 godina

1 tableta na svakih 4-6 sati do maksimalno 4 tablete dnevno.

Ne primenjivati duže od 3 dana bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom. Izbegavajte istovremenu primenu sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Vodite računa da ne prekoračite maksimalnu preporučenu dnevnu dozu.

Ako ste uzeli više leka Febricet nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Febricet tablete nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta!

U slučaju predoziranja neophodno je da se odmah obratite lekaru, čak i u slučaju da se dobro osećate, jer postoji rizik za teško oštećenje funkcije jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Febricet

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

4.  Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva paracetamola su retka.

Prestanite sa uzimanjem leka Febricet i odmah se javite svom lekaru ukoliko primetite:

• teškoće prilikom disanja, osip kože, oticanje lica, usana ili jezika – ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije na lek
• crvenilo na koži, pojavu plikova ili osipa – ovo mogu biti znaci veoma retkih, teških neželjenih reakcija na koži.

Ostala moguća neželjena dejstva:

• smanjen broj krvnih pločica (trombocita), što Vas može učiniti sklonijim nastanku modrica ili krvarenju
• smanjen broj belih krvnih zrnaca (leukocita), što Vas može učiniti sklonijim nastanku infekcija
• kratkoća daha.

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primetite pojavu nekog neželjenog dejstva koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5.  Kako čuvati lek Febricet

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Febricet posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljeni lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljeni lekovi od građana. Neupotrebljeni lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6.  Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Febricet

Aktivna supstanca je: paracetamol. 1 tableta sadrži:

paracetamol                  500 mg

Pomoćne    supstance    su:    želatin;    makrogol    6000;    talk;    kroskarmeloza-natrijum;    ulje    ricinusa, hidrogenizovano; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Febricet i sadržaj pakovanja

Bele, okrugle tablete.

Unutrašnje pakovanje je strip (AL/PE) sa 6 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži dva stripa sa po 6 tableta (ukupno 12 tableta) i Uputstvo za lek.

FEBRICET — HEMOFARM AD – Srbija
paracetamol – N02BE01

ANALGETICI

N02BE anilidi
BR 1086690 šumeća tableta; 500mg; fiola, 1x10tabl.
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju
BR 3086106 sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti
BR 5086107 supozitorija; 200mg; strip, 1x5kom
3 godine, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti
Z 1086105 tableta; 500mg; strip, 50x10tabl.
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti 04.06.2014

Doziranje: analgoantipiretik: odrasli 0.5-1g na 4-6 sati, maks. 4g dnevno; deca: od 3 meseca 1
godine 1-4 puta po 60-120mg; deca od 1-6 godina 1-4 puta po 120-250mg; deca od 6-12 godina
1-4 puta po 250-500mg; deca dobijaju maks. 4 doze u 24 sata, u razmaku od 4-6 sati; šumeće
tablete: odrasli 1-3 puta po 1-2 tablete, maks. 8 tableta dnevno; deca od 7-13 godina 1-3 puta
po ½-1 tableta; deca od 13-15 godina 1-3 puta po 1-1½ tableta; tablete se prethodno rastvore u
čaši vode; doze za oralnu i rektalnu primenu su iste.

Paralelni lekovi: Efferalgan®, PCM-Hemofarm, Panadol®, Panadol® Baby, Paracetamol,
Paracetamol Sopharma, Perfalgan®

FEBRICET C — HEMOFARM AD – Srbija
paracetamol, askorbinska kiselina – N02BE51

ANALGETICI

N02BE anilidi
BR 1086180 šumeća tableta; 330mg+200mg; fiola, 1x10tabl.
2 godine, na temperaturi od 15°C do 25°C.zaštićeno od svetlosti i vlage

Doziranje: analgoantipiretik: odrasli 1-3 puta po 1-2 tablete, maks. 8 tableta dnevno; deca od
7-13 godina 1-3 puta po ½-1 tableta; deca od 13-15 godina 1-3 puta po 1-1½ tableta; tablete se
prethodno rastvore u čaši vode.

Paralelni lekovi: Efferalgan® sa vitaminom C

FEBRICET COLD — HEMOFARM AD – Srbija
feniramin, paracetamol, askorbinska kiselina – R01BA..

DEKONGESTIV

R01BA adrenomimetici
BR 3111261 prašak za oralni rastvor; 25mg+500mg+200mg;
kesica, 8x4g
2 godine, na temperaturi do 25°C

Doziranje: odrasli i deca preko 15 godina 2-3 puta po 1 prašak; prašak se razmuti u čaši vode i
popiti najduže 5 dana kontinuirano.

Paralelni lekovi: Febricet Cold Junior

FEBRICET COLD JUNIOR — HEMOFARM AD – Srbija
feniramin, paracetamol, askorbinska kiselina – R01BA..

DEKONGESTIV

R01BA adrenomimetici
BR 3111260 prašak za oralni rastvor; 10mg+280mg+100mg; kesica, 8x5g
2 godine, na temperaturi do 25°C

Doziranje: deca od 6-10 godina 2 puta po 1 prašak; deca od 10-12 godina 3 puta po 1 prašak; deca od
12-15 godina 4 puta po 1 prašak; prašak se razmuti u čaši vode i popiti, najduže 5 dana kontinuirano.

Paralelni lekovi: Febricet Cold