RECOMBINATE 1000 — BAXTER S.A. – Belgija
oktokog alfa – B02BD02
ANTIHEMORAGICI
B02BD faktori koagulacije krvi
SZ 0066912 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./10mL;
liobočica sa rastvaračem (sterilna igla sa dva kraja za
rekonstituciju), 1x10mL
2 godine, na temperaturi od 2 – 8°C
SZ 0066911 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./10mL;
liobočica sa rastvaračem (komplet BAXJECT II), 1x10mL
2 godine, na temperaturi od 2 – 8°C
Doziranje: profilaksa i lečenje krvarenja u hemofiliji A (urođeni nedostatak faktora VIII);
doze i trajanje terapije odredjuju se individualno, zavisno od težine krvarenja i kliničkog stanja
bolesnika, i.v. ili kontinuiranom infuzijom. Terapiju treba da sprovodi lekar sa iskustvom. Ne
sadrži von Willebrand-ov faktor i nije indikovan za von Willebrand-ovu bolest.
Paralelni lekovi: Kogenate® Bayer, Recombinate 250, Recombinate 500
RECOMBINATE 250 — BAXTER S.A. – Belgija
oktokog alfa – B02BD02
ANTIHEMORAGICI
B02BD faktori koagulacije krvi
SZ 0066913 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./10mL;
liobočica sa rastvaračem (sterilna igla sa dva kraja
za rekonstituciju), 1x10mL
3 godine, na temperaturi od 2 – 8°C
SZ 0066909 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./10mL;
liobočica sa rastvaračem (komplet BAXJECT II), 1x10mL
3 godine, na temperaturi od 2 – 8°C
Doziranje: profilaksa i lečenje krvarenja u hemofiliji A (urođeni nedostatak faktora VIII);
doze i trajanje terapije odredjuju se individualno, zavisno od težine krvarenja i kliničkog stanja
bolesnika, i.v. ili kontinuiranom infuzijom. Terapiju treba da sprovodi lekar sa iskustvom. Ne
sadrži von Willebrand-ov faktor i nije indikovan za von Willebrand-ovu bolest.
Paralelni lekovi: Kogenate® Bayer, Recombinate 1000, Recombinate 500
RECOMBINATE 500 — BAXTER S.A. – Belgija
oktokog alfa – B02BD02
ANTIHEMORAGICI
B02BD faktori koagulacije krvi
SZ 0066910 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./10mL;
liobočica sa rastvaračem (komplet BAXJECT II), 1x10mL
2 godine, na temperaturi od 2 – 8°C
SZ 0066914 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./10mL;
liobočica sa rastvaračem (sterilna igla sa dva kraja za
rekonstituciju), 1x10mL
2 godine, na temperaturi od 2 – 8°C
Doziranje: profilaksa i lečenje krvarenja u hemofiliji A (urođeni nedostatak faktora VIII);
doze i trajanje terapije odredjuju se individualno, zavisno od težine krvarenja i kliničkog stanja
bolesnika, i.v. ili kontinuiranom infuzijom. Terapiju treba da sprovodi lekar sa iskustvom. Ne
sadrži von Willebrand-ov faktor i nije indikovan za von Willebrand-ovu bolest.
Paralelni lekovi: Kogenate® Bayer, Recombinate 1000, Recombinate 250
Česta pitanja o Recombinate
Za sta se koristi Recombinate?
Recombinate sadrzi oktokog alfa, rekombinantni faktor koagulacije VIII, i pripada grupi antihemoragika. Koristi se za lecenje i sprecavanje (profilaksu) krvarenja kod osoba sa hemofilijom A, odnosno kod urodjenog nedostatka faktora VIII. Ne sadrzi von Willebrand-ov faktor, pa nije indikovan za lecenje von Willebrand-ove bolesti. Odluku o primeni donosi lekar sa iskustvom u lecenju hemofilije.
Za sta je Recombinate 250, 500 i 1000?
Sve tri jacine sadrze istu aktivnu supstancu i imaju istu namenu, a razlikuju se po broju internacionalnih jedinica u bocici (250 i.j., 500 i.j. ili 1000 i.j. na 10 mL). Prema uputstvu, doze se odredjuju individualno, zavisno od tezine krvarenja i klinickog stanja pacijenta, pa jacinu i dozu bira lekar. O zameni jedne jacine drugom odlucuje lekar.
Kako se uzima Recombinate?
Recombinate se ne pije, jer nije lek za oralnu upotrebu. Isporucuje se kao prasak i rastvarac za rastvor za injekciju koji se pre primene rekonstituise (pomocu sterilne igle sa dva kraja ili kompleta BAXJECT II), a zatim daje intravenski, kao injekcija ili kontinuirana infuzija. U uputstvu je navedeno da terapiju treba da sprovodi lekar sa iskustvom, a rekonstituciju i primenu treba raditi prema uputstvu o leku.
Na koliko sati (koliko puta dnevno) se uzima Recombinate?
Dostupno uputstvo ne navodi fiksni razmak izmedju doza ni broj primena dnevno, jer se raspored odredjuje individualno. Ucestalost zavisi od toga da li se lek daje radi profilakse ili radi zaustavljanja krvarenja, kao i od tezine krvarenja i klinickog stanja pacijenta. Tacnu dozu i raspored odredjuje lekar, prema odobrenom uputstvu za lek.
Koliko dugo se uzima Recombinate?
Prema uputstvu, doze i trajanje terapije odredjuju se individualno i nisu unapred fiksirani. Duzina primene zavisi od tezine krvarenja i klinickog stanja pacijenta, a profilakticka primena kod hemofilije A moze biti i dugotrajna. Duzinu lecenja odredjuje i prati lekar sa iskustvom u lecenju poremecaja koagulacije.
Posle koliko vremena deluje Recombinate?
Dostupno uputstvo ne navodi vreme pocetka dejstva, pa se konkretan broj minuta ili sati ne moze navesti. Lek se daje direktno u venu, a efekat terapije prati lekar klinicki i laboratorijski. Ako krvarenje ne prestaje ili se stanje ne popravlja kako se ocekuje, treba se odmah javiti lekaru.
Koje su nuspojave leka Recombinate?
Dostupan sazetak podataka ne navodi spisak nezeljenih dejstava, pa se kompletna lista nalazi u odobrenom uputstvu za lek u pakovanju. O mogucim reakcijama tokom i posle primene, kao i o pracenju terapije, najbolje je razgovarati sa lekarom koji vodi lecenje. Kod svake neuobicajene reakcije tokom ili posle primene, kao i kod slabijeg odgovora na terapiju, treba se javiti lekaru.
Da li Recombinate ide na recept?
Recombinate nije lek koji se izdaje bez recepta i ne primenjuje se samoinicijativno. Rezim izdavanja vezan je za zdravstvenu ustanovu i lekarski nadzor, a u uputstvu je navedeno da terapiju treba da sprovodi lekar sa iskustvom. Detalje o nabavci i primeni u konkretnom slucaju najbolje je proveriti sa svojim lekarom ili u apoteci.
Ko ne sme da uzima Recombinate?
Lek se ne primenjuje kod osoba preosetljivih na oktokog alfa ili na bilo koji sastojak preparata. Prema uputstvu, nije indikovan ni kod von Willebrand-ove bolesti, jer ne sadrzi von Willebrand-ov faktor. Pre pocetka terapije lekaru treba reci za ranije reakcije na lekove sa faktorom VIII, za druga oboljenja i za sve lekove koje pacijent koristi; procenu podobnosti daje lekar.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
