Petnaestogodišnji napori da se pronađe pilula koja podstiče seksualnu želju kod žena, naišli su na novu prepreku, zbog sporednih efekata koje izaziva, poput umora, vrtoglavice i mučnine.
Kompanija Sprut farmaseutikals je saopštio danas da je naišao na novu prepreku sa američkom Upravom za hranu i lekove (FDA) u vezi sa flibanserinom – ženskim ekvivalentom muškoj vijagri.
Pilula koja bi trebalo da se uzima svakodnevno, napravljena je s ciljem da poveća libido kod žena, delovanjem na supstance u mozgu koje utiču na raspoloženje i apetit.
FDA nije sigurna da prednosti leka prevazilaze njegove rizike, imajući u vidu njegovu „skromnu“ efikasnost i sporedne efekte.
Ta američka agencija u oktobru je poslala pismo Sprutu u kome je odbila da izda odobrenje za novi lek i tražila više informacija.
To je, kako navodi AP, poslednji u nizu izazova za kompanije koje žele da razviju terapije za žene koje se žale na probleme povezane s manjkom libida.
FDA je od 2010. dva puta odbila flibanserin, s obrazloženjem da su žene koje su ga uzimale prijavile samo 1,7 seksualnih iskustava mesečno koja su bila zadovoljavajuća više u odnosu na žene koje su primale placebo.
Za razliku od seksualnih problema kod muškaraca, dodaje agencija, ženski su psihološki, a ne fizički.
Kao rezultat toga, postoje brojni drugi uzroci koje doktori moraju da razmotre pre nego što ženi dijagnostifikuju poremećaj seksualne želje, uključujući i probleme u vezi, hormonalne poremećaje, depresiju i promene raspoloženja uzrokovane uzimanjem drugih lekova.
Stručnjaci smatraju da je pronalaženje leka za žensku seksualnu disfunkciju teško jer se nedovoljno razumeju njeni uzroci.
Psihijatar Virdžinija Sedok kaže da ideja da jedna pilula može da kod žena podstakne libido predstavlja pojednostavljenje problema.
Čak i ako FDA naposletku odobri takozvanu vijagru za žene, Sedok ocenjuje da će ona biti kombinovana s psihološkim tehnikama za smanjenje stresa i poboljšanje samopouzdanja.
Farmaceuti su do sada imali nekoliko neuspešnih pokušaja da patentiraju pilulu za podsticanje libida kod žena.
Najpre je proizvođač vijagre Fajazer testirao taj lek na ženama, nadajući se da će njegova sposobnost da poveća dotok krvi u genitalije povećati seksualnu želju kod žena.
Kada se ispostavilo da to ne funkcioniše, farmaceuti su se okrenuli hormonima, uključujući i muški hormon testosteron.
FDA je 2004. odbila pilulu Proktera i Gembla baziranu na testosteronu, zbog nedovoljne ispitanosti, iako se pokazala kao veoma efikasna.
Sprutov lek je prvi koji je tom problemu pristupio preko hemije mozga. Ta farmaceutska kompanija preuzela ga je od nemačkog proizvođača Beringer Ingelhajma 2011, pošto je on obustavio rad na njemu zbog neodobrenja FDA.
Istraživači kažu da taj lek podstiče lučenje neurotransmitera dopamina, koji utiče na apetit, dok smanjuje serotonin, koji je povezan s osećajem sitosti. Istraživanja su pokazala da lek podstiče seksualnu želju, smanjuje stres i povećava „osećanje seksualne zadovoljenosti“, prema ženama s poremećajem seksualne želje koje su ga uzimale.
Sprut je uložio žalbu na odluku FDA, koja treba da o njoj odluči u prvom tromesečju naredne godine.
(Beta)
Živite u inostranstvu?
Do termina kod lekara se čeka, a strani lekar ne poznaje lekove iz Srbije. Postavite pitanje lekaru iz Srbije, na svom jeziku — o leku koji koristite, svojim tegobama ili zdravlju roditelja u Srbiji. Odgovor stiže na Vaš mejl, besplatno.
Pitajte lekara iz SrbijeOdgovor lekara je informativan i ne zamenjuje pregled.
