ROTARIX® — GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. – Belgija
živa vakcina protiv gastroenteritisa izazvanog rotavirusom – J07BH01
VAKCINE
J07BH vakcine protiv dijareje izazvane rota virusom
Z 2011921 prašak i rastvarač za oralnu suspenziju; 106 CCID50/mL;
bočica i rastvarač u oralnom aplikatoru, 1x1mL
3 godine, na temperaturi 2-8°C
Doziranje: aktivna imunizacija dece od šeste nedelje života u cilju prevencije
gastroenteritisa izazvanog infekcijom rotavirusom. Imunizacija se sastoji od dve doze.
Prva doza se može primeniti počev od 6. nedelje života. Interval između primene dve doze treba
da bude najmanje četiri nedelje. Poželjno je da se vakcinacija završi pre 16. nedelje života, ali
se mora završiti zaključno sa navršene 24 nedelje života. Vakcinu treba primeniti odmah nakon
rekonstitucije, a rekonstituisana vakcina je stabilna tokom 24 časa, kada se čuva na sobnoj
temperaturi (18°C do 25°C). Dete treba se postavi u sedeći položaj, sa naslonjenim leđima;
sadržaj iz oralnog aplikatora istisnutu na unutrašnju stranu obraza. Primenu vakcine treba
odložiti ukoliko postoji akutno, teško febrilno stanje, dijareja ili povraćanje; prisustvo blage
infekcije ne predstavlja kontraindikaciju za imunizaciju. Vakcina nije njena za primenu kod
odraslih osoba.
Česta pitanja o Rotarix
Za sta se koristi Rotarix?
Rotarix je ziva vakcina koja se koristi za aktivnu imunizaciju dece pocev od seste nedelje zivota, radi prevencije gastroenteritisa (proliva sa povracanjem) izazvanog rotavirusom. Nije namenjena lecenju vec postojece infekcije, nego zastiti od bolesti pre nego sto do nje dodje. Prema uputstvu, vakcina nije namenjena za primenu kod odraslih osoba.
Kako se pije Rotarix?
Rotarix se daje kroz usta, iz oralnog aplikatora, i ne primenjuje se u obliku injekcije. Dete se postavlja u sedeci polozaj sa naslonjenim ledjima, a sadrzaj aplikatora se istisne na unutrasnju stranu obraza. Vakcinu priprema i daje zdravstveni radnik, odmah nakon rekonstitucije praska i rastvaraca.
Na koliko sati (koliko puta dnevno) se uzima Rotarix?
Rotarix se ne uzima svakodnevno kao sirup, pa se ne racuna na sate. Prema uputstvu, imunizacija se sastoji od dve doze, a razmak izmedju te dve doze treba da bude najmanje cetiri nedelje. Tacan raspored davanja odredjuje lekar, prema uputstvu o leku i kalendaru imunizacije.
Koliko dugo se pije Rotarix?
Ne uzima se kroz duzi period, vec se daje u dve doze i time je vakcinacija zavrsena. Prva doza se moze primeniti pocev od 6. nedelje zivota, pozeljno je da se vakcinacija zavrsi pre 16. nedelje, a mora se zavrsiti zakljucno sa navrsene 24 nedelje zivota. Ako je dete starije od tog uzrasta, o daljem postupku odlucuje lekar.
Posle koliko vremena deluje Rotarix?
U dostupnom uputstvu nije naveden tacan rok posle koga se zastita uspostavlja, pa taj podatak ne treba pretpostavljati. Kod vakcina se zastita razvija postepeno, a puni efekat se ocekuje posle kompletno primljene serije od dve doze. Detaljnije informacije o zasticenosti deteta zatrazite od pedijatra.
Koje su nuspojave Rotarixa?
U ovde dostupnom delu uputstva nezeljena dejstva nisu navedena, pa ih ne nabrajamo da ne bismo dali nepotpunu informaciju. Kompletan spisak mogucih nezeljenih dejstava nalazi se u zvanicnom uputstvu koje ide uz vakcinu. Ako posle vakcinacije primetite kod deteta neuobicajene ili zabrinjavajuce promene, javite se lekaru.
Da li Rotarix ide na recept?
Rotarix je vakcina koju priprema i daje zdravstveni radnik u zdravstvenoj ustanovi, pa nije namenjena samostalnoj primeni kod kuce. Rezim izdavanja i nacin nabavke proverite kod pedijatra ili u apoteci. Termin i uslove davanja odredjuje lekar.
Ko ne sme da uzima Rotarix?
Prema uputstvu, primenu vakcine treba odloziti ukoliko kod deteta postoji akutno, tesko febrilno stanje, dijareja ili povracanje, dok se prisustvo blage infekcije ne navodi kao kontraindikacija. Vakcina nije namenjena za primenu kod odraslih osoba. Pre vakcinacije obavestite lekara o zdravstvenim stanjima deteta, ranijim reakcijama i terapiji koju dete prima, a procenu daje lekar.
Sta ako dete povrati ili ispljune dozu Rotarixa?
Ako dete odmah ispljune ili povrati datu dozu, nemojte sami davati dodatnu kolicinu vakcine. Javite se pedijatru, koji ce proceniti da li i kada je potrebno ponoviti dozu. Tacnu dozu i raspored odredjuje lekar, prema uputstvu o leku.
Napomena: informacije su opšteg karaktera i ne zamenjuju uputstvo o leku niti savet lekara ili farmaceuta. Tačnu dozu i način primene određuje lekar.
